Estetrol, Estrogen Alami Baru Sebagai Kontrasepsi Oral Disetujui FDA

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui estrogen baru untuk pertama kalinya dalam lebih dari 50 tahun.

Kontrasepsi oral kombinasi baru, yang dipasarkan sebagai Nextstellis, mengandung 3 mg drospirenone (DRSP) dan 14,2 mg estetrol (E4) dalam bentuk tablet. Estetrol adalah estrogen yang diproduksi secara alami selama kehamilan, tetapi sekarang akan diproduksi dari sumber tumbuhan; itu sebelumnya tidak pernah digunakan dalam kontrasepsi oral.

Persetujuan kombinasi unik estetrol / drospirenone didasarkan pada data dari sepasang uji klinis fase 3 termasuk 3.725 wanita. Secara keseluruhan, Nextstellis aman dan efektif sekaligus memenuhi titik akhir utama pencegahan kehamilan, menurut siaran pers perusahaan. Peserta juga melaporkan hasil yang menguntungkan pada titik akhir sekunder termasuk kontrol siklus, profil perdarahan, keamanan, dan tolerabilitas.

Meskipun banyak wanita menggunakan kontrasepsi jangka pendek yang mengandung estrogen dan progestin, kekhawatiran tentang efek samping tetap ada, kata Mitchell Creinin, MD, dari University of California, dalam siaran persnya. Selain memberikan kontrasepsi yang efektif, obat tersebut menunjukkan dampak minimal pada penanda khusus yang menjadi perhatian, termasuk trigliserida, kolesterol, dan glukosa, serta penanda berat badan dan endokrin, kata Creinin.

Nextstellis dikembangkan oleh perusahaan bioteknologi Belgia, Mithra Pharmaceuticals, dan obat tersebut dilisensikan untuk didistribusikan di Australia dan Amerika Serikat oleh Mayne Pharma, dengan peluncuran yang diharapkan pada akhir Juni 2021.

Sumber

Oral contraceptive with new estrogen earns approval https://www.mdedge.com/obgyn/article/238921/contraception/oral-contraceptive-new-estrogen-earns-approval

Share this:
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
Baca :  Versi Generik Pertama Vigabatrin untuk Terapi Kejang Parsial Disetujui FDA

About farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi reguler. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Check Also

Bimekizumab Lebih Baik dari Adalimumab untuk Psoriasis Plak

Majalah Farmasetika – Pemblokir interleukin-17A (IL-17A) dan IL-17F telah meraih hasil yang signifikan melawan ustekinumab …

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.