Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). California. AS Food and Drug Administration (FDA) kemarin (29/6) menyetujui The Raindrop Near Vision Inlay yang diproduksi oleh Revision Optics, Inc, perangkat yang ditanamkan pada kornea mata untuk meningkatkan kemampuan penglihatan dekat pada pasien tertentu dengan presbiopia. Ini merupakan persetujuan FDA kedua untuk penyakit mata, perangkat implan kornea yang dapat …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Perusahaan farmasi umumnya tidak mengeluh ketika regulator memperluas pasar untuk obat-obatan mereka. Tapi Astra Zeneca mengajukan gugatan pada hari Senin (27/6) mengklaim AS Food and Drug Administration (FDA) dianggap ilegal memperluas indikasi untuk pil kolesterol Crestor terlaris nya, dan dirasa tidak adil sehingga memungkinkan persaingan versi generik. Berikut latar belakang …

Majalah Farmasetika (Ed.4, Juni 2016). California. Dengan persetujuan Food and Drug Administration (FDA) kemarin (28/6), Obat baru Epclusa dari produsen Gilead Sciences menjadi obat pertama di dunia untuk mengobati semua jenis genotipe utama Hepatitis C. Sayangnya kombinasi Sovaldi (sofosbuvir) dan obat baru Epclusa (velpatasvir) memiliki harga yang fantastis dengan biaya $ 74.760 (sekitar 1 M) untuk rejimen …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Amerika. Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui obat baru RAYALDEE®(calcifediol) dari perusahaan OPKO Health Inc. Sebuah tablet extended-release untuk pengobatan hiperparatiroidisme sekunder (secondary hyperparathyroidism/SHPT) pada orang dewasa dengan stadium 3 atau 4 penyakit ginjal kronis yang kekurangan vitamin D. Hiperparatiroidisme adalah suatu penyakit dimana kelenjar paratiroid mengeluarkan …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Produsen obat asal Jerman, Boehringer Ingelheim mengatakan (27/6) uji klinik tahap akhir obat baru Ofev (nintedanib) untuk mengobati kondisi paru-paru yang fatal mampu memperlambat perkembangan penyakit. Analisis post-hoc dari 1.061 pasien telah dipublikasikan dalam American Journal of Respiratory Critical Care Medicine. Percobaan ini termasuk terhadap pasien dengan fibrosis …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Pusat Dokumentasi dan Informasi Ilmiah Lembaga Ilmu Pengetahuan Indonesia (PDII LIPI) resmi mengeluarkan SK no. 0005.25280031/JI.3/SK.ISSN/2016.06 terkait penerbitan ISSN untuk media online farmasetika.com. Dengan demikian, situs farmasetika.com menjadi website satu-satunya dan pertama di Indonesia yang diakui PDII LIPI untuk kategori Ilmiah-Populer bidang Farmasi dengan nomor ISSN 2528-0031 (http://u.lipi.go.id/1465516784) untuk majalah …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Bagian Riset dan Pengembangan (R&D) perusahaan farmasi Roche melalui laman resminya memberikan informasi 9 fakta ilmiah yang jarang diketahui tentang kanker. 1. Kata ‘kanker’ berasal dari bahasa Latin untuk ‘kepiting’  Seperti tanda zodiak (cancer) Pada awalnya dokter menjelaskan tumor tertentu yang memiliki pembuluh darah atau ekstensi dari tubuh utama, …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah mengeluarkan peringatan terkait informasi keamanan produk yang mengandung Ibuprofen dan Diklofenak pada tahun 2015 yang ditujukan untuk Dokter. Namun tentunya dikarenakan termasuk obat Over The Counter (OTC), Apoteker dan tenaga profesional kesehatan lain wajib mengetahuinya untuk disampaikan kepada pasien. BPOM mengeluarkan …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Regulator obat di Eropa, European Medicines Agency (EMA) telah merekomendasikan pemberian izin edar bersyarat di Uni Eropa (UE) untuk terapi canggih produk obat baru (new advanced therapy medicinal product/ATMP). Zalmoxis dianjurkan sebagai ajuvan, atau tambahan pengobatan untuk pasien dewasa yang menerima transplantasi sel induk/sel punca haploidentical haematopoietic (haploidentical haematopoietic stem …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Meskipun semua obat-obatan yang beredar telah diuji ketat sebelum beredar, namun beberapa kasus di pasaran sering terjadi efek samping yang tidak diketahui sebelumnya. BPOM-nya Amerika, Food and Drug Administritation sebagai lembaga pengawas obat yang menjadi rujukan negara lainnya telah menemukan 6 peringatan terkini sejak Mei lalu yang telah …