Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Regulator obat di Eropa, European Medicines Agency (EMA) telah merekomendasikan pemberian izin edar bersyarat di Uni Eropa (UE) untuk terapi canggih produk obat baru (new advanced therapy medicinal product/ATMP). Zalmoxis dianjurkan sebagai ajuvan, atau tambahan pengobatan untuk pasien dewasa yang menerima transplantasi sel induk/sel punca haploidentical haematopoietic (haploidentical haematopoietic stem …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Meskipun semua obat-obatan yang beredar telah diuji ketat sebelum beredar, namun beberapa kasus di pasaran sering terjadi efek samping yang tidak diketahui sebelumnya. BPOM-nya Amerika, Food and Drug Administritation sebagai lembaga pengawas obat yang menjadi rujukan negara lainnya telah menemukan 6 peringatan terkini sejak Mei lalu yang telah …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). USA. Perusahaan Farmasi Inovio Pharmaceutical Senin (20/6) mengatakan pihaknya menerima izin dari Food and Drug Administration (FDA) untuk memulai tes keamanan tahap awal vaksin yang berbasis DNA terhadap virus yang berasal dari nyamuk pada beberapa minggu kedepan. Perusahaan ini selangkah lebih maju dibanding para peneliti di National …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Ketika dokter menerima makanan gratis dari medical representative (medrep), mereka jauh lebih mungkin untuk meresepkan obat merk yang dipromosikan dibanding alternatif generik yang lebih murah. Fakta ini ditemukan oleh peneliti UC San Francisco dalam sebuah penelitian yang diterbitkan secara online 20 Juni 2016, di JAMA Internal Medicine. Para peneliti …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Jepang. Perusahaan farmasi berbasis di Osaka, Takeda Pharmaceutical Company Limited kemarin (20/6) mengumumkan bahwa mereka telah menyelesaikan percobaan subjek pertama pada uji klinik tahap 2b terkait khasiat kandidat vaksin norovirus Takeda (TAK-214), satu-satunya kandidat vaksin norovirus di dunia yang diujicobakan ke manusia. Tahap 2b, double-blind, acak, terkontrol plasebo melibatkan pria sehat …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2015). US federal safety board (regulator keamanan obat) minggu depan akan mempertimbangkan proposal penggunaan pertama pada manusia dari teknologi gen-editing CRISPR (Clustered regularly interspaced short palindromic repeats), menurut US National Institutes of Health (NIH). Indikasi pengobatan yang diusulkan adalah terapi kekebalan di mana sel-sel darah pasien sendiri akan dihapus dan diubah …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Novartis mengumumkan (15/6) bahwa akan memperluas kemitraan lamanya dengan lembaga Medicines for Malaria Venture (MMV). Novartis akan memimpin pengembangan KAF156, suatu senyawa antimalaria dengan dukungan ilmiah dan keuangan dari MMV yang bekerjasama dengan Bill & Melinda Gates Foundation. Perjanjian ini menetapkan syarat dan kondisi untuk pengembangan KAF156 dan …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Bakteri resisten terhadap obat dapat memiliki dampak buruk pada pasien. Setiap tahun di Amerika Serikat setidaknya 2 juta orang terinfeksi dengan bakteri yang tidak menanggapi terapi antibiotik saat ini, yang mengarah langsung ke 23.000 kematian. Analisis independen memperkirakan angka kematian secara global di dunia pada sekitar …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Flu dan batuk adalah gejala yang sering terjadi di anak-anak. Pengobatan pertama sebelum pergi ke dokter bagi orang tua adalah menggunakan obat yang dijual bebas atau Over The Counter (OTC). Obat OTC aman digunakan jika penggunaannya sesuai terutama dosis yang direkomendasikan. Menurut penelitian yang dipublikasikan di jurnal …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Perusahaan yang khusus mengembangkan alat diagnostik mata, REBIScan, Inc., kemarin (16/6) mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) AS telah memberikan izin edar untuk produk unggulan perusahaan, Pediatric Vision Scanner (PVS). PVS adalah sebuah perangkat genggam, dirancang untuk membantu dokter memeriksa kelainan amblyopia ( “mata malas”) dan strabismus …