Sediaan Farmasi

Beerse, Belgia, 1/6/2016. Sebagai bagian dari komitmen perusahaan farmasi Johnson & Johnson untuk memerangi Ebola, Janssen Pharmaceutica NV hari ini mengumumkan bahwa Idylla ™ Ebola Virus Triage Test (Idylla ™ EBOV Test) telah memperoleh izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA ) oleh Food and Drug Administration (FDA). Alat diagnostik Idylla ™ Ebola …

Brussel, Belgia. 31/5/2016. Formulasi subkutan (SC) MabThera dari Roche menerima persetujuan di Eropa untuk orang dengan leukemia limfositik kronis/chronic lymphocytic leukaemia (CLL). Rute adminsitrasi baru MabThera menghemat waktu dan memudahkan terapi dibandingkan dengan bentuk intravena. Tahap studi Ib Sawyer menunjukkan keamanan yang sebanding dan kemanjuran antara MabThera Subkutan dan MabThera intravena dalam kombinasi …

Brussels, Belgia. Komisi Eropa (European Commission) kemarin (30/5) memberikan izin edar di Uni Eropa (UE) untuk FLIXABI®, sebuah produk biosimilar infliximab referensi dari Remicade®. FLIXABI dikembangkan oleh Samsung Bioepis, perusahaan patungan antara Samsung BioLogics dan Biogen. FLIXABI diindikasikan untuk pengobatan orang dewasa dengan artritis reumatoid/ rheumatoid arthritis (RA), penyakit Crohn, ulcerative colitis, …

Maryland, Amerika, 30/5/2016. Perusahaan farmasi Biogen dan Abbvie telah mendapatkan persetujuan dari Badan POM-nya Amerika, Food and Drug Administration (FDA) untuk Zinbryta (daclizumab) dengan indikasi mengobati orang dewasa dengan bentuk multiple sklerosis kambuhan (Relapsing Multiple Sclerosis/RMS). Multiple sklerosis atau sklerosis ganda merupakan suatu kelainan peradangan yang terjadi pada otak dan sumsum tulang belakang …

Basel, Swiss, 30 Mei 2016. Perusahaan farmasi Roche hari ini mengumumkan bahwa mereka telah meluncurkan sistem CoaguChek® INRange di beberapa negara di Eropa. Sistem CoaguChek INRange adalah perangkat berteknologi Bluetooth pertama yang memiliki kemampuan dalam membantu pasien dan penyedia layanan kesehatan mereka dalam mamantau status koagulasi mereka dan kemampuan untuk memonitor terapi Vitamin K Antagonis …

Kini Telah Hadir Terapi Gen Strimvelis dari GSK Untuk Imunodefisiensi. Perusahan farmasi GlaxoSmithKline (GSK) yang berbasis di Brentford, London, Inggris, bersama-sama dengan Fondazione Telethon dan Ospedale San Raffaele, mengumumkan (27/5) bahwa Komisi Eropa telah memberikan izin edar untuk terapi gen Strimvelis untuk pengobatan anak-anak dengan imunodefisiensi parah akibat kekurangan deaminase adenosin …

Implan Probuphine, Obat Kecanduan Narkotik Pertama Bisa Bertahan 6 Bulan. Untuk pertama kalinya implan yang digunakan untuk mengobati kecanduan opioid mendapat persetujuan dari FDA pada Kamis kemarin, implan ini diperkirakan dapat melawan epidemi penggunaan opioid/opiat yang termasuk golongan Narkotika. Implan Probuphine berisi obat buprenorfin. Obat yang sebelumnya digunakan secara oral selama 14 tahun terakhir …

Terapi kombinasi Baru iGlarLixi Untuk Diabetes Tipe 2 Didukung Penasehat FDA. Sanofi telah mengambil langkah besar menuju persetujuan di Amerika Serikat setelah memenangkan dukungan dari penasehat peraturan. Komite Penasehat Endokrinologik dan Metabolik Obat The US Food and Drug Administration (FDA) telah merekomendasikan persetujuan dari kombinasi basal insulin glargine dan reseptor agonis GLP-1, …

Obat Implan Pertama Untuk Kecanduan Narkoba Segera Hadir di Amerika. AS Food and Drug Administration (FDA) hari ini (27/5) menyetujui Probuphine, implan buprenorfin pertama di dunia untuk pengobatan pemeliharaan ketergantungan opioid/opiat yang termasuk golongan Narkotika. Probuphine dirancang untuk memberikan secara konstan dengan dosis rendah buprenorfin selama enam bulan pada pasien …

AFSTYLA, Obat Paling Inovatif dan Efektif Untuk Hemofilia A Disetujui FDA. Perusahaan Farmasi yang berbasis di Melbourne, Australia, CSL Behring hari ini (26/5) mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui AFSTYLA® [Antihaemophilic Factor (Recombinant), Rantai tunggal]. Obat rekombinan faktor VIII rantai tunggal dengan efek lebih lama ini diindikasikan untuk hemofilia …