Majalah Farmasetika – Edisi Oktober 2023

Majalah Farmasetika – Diumumkan pada 23 Januari, persetujuan FDA AS untuk bexagliflozin (Brenzavvy) diberikan kepada TheracosBio dan menunjukkan inhibitor SGLT2 untuk digunakan sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui bexagliflozin (Brenzavvy) untuk digunakan sebagai tambahan untuk diet …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dan PT Johnson and Johnson Two menyampaikan informasi keamanan bagi tenaga kesehatan (Direct Healthcare Professional Communication / DHPC) terkait dengan penggunaan produk topiramate. Topiramate merupakan obat yang digunakan untuk pengobatan epilepsi dan pencegahan migrain. Topiramate dapat menyebabkan kerusakan janin bila diberikan pada wanita hamil. Hasil studi epidemiologi terbaru …

Majalah Farmasetika – Clostridioides difficile (C. diff) didefinisikan sebagai bakteri pembentuk spora anaerob yang dapat menginfeksi usus besar, menyebabkan diare dan kolitis. Penelitian menunjukkan bahwa pada infeksi C. diff berulang (rCDI), individu mengalami penurunan kualitas hidup yang berhubungan dengan kesehatan (HRQL). Dalam sebuah studi yang didanai oleh Ferring Pharmaceuticals, para peneliti mengevaluasi hubungan antara mikrobiota …

Majalah Farmasetika – Pola tidur yang buruk terkait dengan kecemasan, depresi, peningkatan lemak tubuh, dan kehilangan massa otot pada individu lanjut usia yang mengalami obesitas. Pola tidur yang buruk terkait dengan kehilangan kekuatan otot, peningkatan lemak tubuh, lebih banyak kecemasan dan depresi, serta peningkatan massa tubuh di kaki dan lengan pada individu lanjut usia yang …

Majalah Farmasetika – Lecanemab adalah antibodi monoklonal humanisasi gamma 1 imunoglobulin yang ditargetkan pada plak amiloid, yang diyakini berperan dalam perkembangan dan progresi penyakit Alzheimer. Penyakit Alzheimer (AD) adalah gangguan yang menyebabkan penurunan kognitif progresif dan memengaruhi perilaku dan status fungsional. AD ditandai oleh plak amiloid dan simpul saraf neurofibrilar di korteks serebral [1]. Terapi …

Majalah Farmasetika – Pembrolizumab (Keytruda) mendapatkan persetujuan keenamnya dalam pengobatan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC), dengan indikasi terbaru dalam kombinasi dengan kemoterapi yang mengandung platinum sebagai pengobatan neoadjuvant, dan kemudian dilanjutkan sebagai monoterapi untuk pengobatan adjuvant pasca-bedah pada pasien dengan NSCLC yang dapat dioperasi. FDA telah menyetujui pembrolizumab (Keytruda) yang dikombinasikan dengan kemoterapi yang mengandung …

Majalah Farmasetika – Kejadian efek samping serius akibat penggunaan Rebyota untuk Infeksi Clostridioides difficile lebih umum terjadi pada pasien dengan komorbiditas ginjal daripada pada mereka yang tidak memiliki komorbiditas dan bersifat sedang serta terkait dengan kondisi yang sudah ada sebelumnya. Pasien dengan komorbiditas ginjal berisiko mengalami infeksi Clostridioides difficile (CDI) yang parah dan kekambuhan. Fecal …

Majalah Farmasetika – Penerbitan Surat Tanda Registrasi (STR) seumur hidup bagi Tenaga Medis (Named) dan Tenaga Kesehatan (Nakes), termasuk Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) kini menjadi lebih mudah dengan adanya portal SATUSEHAT. Melalui mekanisme ini, proses perizinan praktik apoteker dapat dilakukan lebih cepat, transparan, dan komprehensif. Langkah ini diperkuat dengan diterbitkannya Surat Edaran Menteri Kesehatan …

Majalah Farmasetika – Pada tanggal 11 Oktober 2023, Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM RI) telah mengeluarkan edaran resmi dengan nomor HM.01.1.2.10.23.42 mengenai temuan produk sirop obat dari India yang terkontaminasi etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG). Informasi ini disampaikan sehubungan dengan temuan Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) India terhadap dua …

Majalah Farmasetika – Aplikasi aktivitas Air “Water Activity” disingkat aw di bidang farmasi bukanlah sesuatu yang baru, namun sering kali diabaikan dan digantikan oleh teknologi laboratorium analitik yang umum seperti HPLC, GC, dll. Karena hanya ada sedikit tekanan regulasi dalam melakukan pengukuran aktivitas air, parameter ini agak diabaikan dalam industri farmasi. Bertentangan dengan hal ini, …

Majalah Farmasetika – Kementerian Kesehatan Republik Indonesia kembali memberikan kemudahan kepada para Tenaga Kesehatan dengan menyediakan solusi modern untuk memperpanjang Surat Tanda Registrasi (STR) yang telah kedaluwarsa. Melalui rilis terbaru, pemerintah mengumumkan bahwa mulai tanggal 23 Oktober 2023, proses perpanjangan STR Tenaga Kesehatan akan tersedia melalui aplikasi SatuSehat SDMK. Menindaklanjuti surat sebelumnya dari Kementerian Kesehatan …

Majalah Farmasetika – Pimpinan Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM), Penny K. Lukito, telah memberikan izin edar (NIE) bagi Produk Jadi Efepoetin Alfa (Efesa) pada tanggal 23 Oktober 2023. Efesa adalah produk biopharmaceutical yang dikembangkan di dalam negeri oleh PT Kalbio Global Medika. Produk ini bertujuan untuk membantu meningkatkan produksi sel darah merah …

Majalah Farmasetika – Pilocarpine meningkatkan akuitas visual dekat melalui modulasi pupil, menghasilkan peningkatan kemampuan untuk fokus pada objek yang berada dekat. Larutan ofthalmik pilocarpine hydrochloride 0,4% (Qlosi, Orasis Pharmaceuticals) telah mendapatkan persetujuan FDA untuk pengobatan presbiopia pada individu dewasa. Presbiopia adalah kehilangan kemampuan untuk fokus pada objek yang berada dekat dan disebabkan oleh proses penuaan …

Majalah Farmasetika – Para peneliti menyarankan bahwa sampel saliva dapat menjadi metode pengujian yang melengkapi untuk memberikan informasi tambahan tentang pembawaan pneumokokus dan serotipe yang mungkin tidak terdeteksi oleh pengujian nasofaring. Poin Penting Deteksi Pembawaan Pneumokokus pada Anak-Anak: Pada anak-anak, deteksi pembawaan pneumokokus biasanya dilakukan melalui cotton bud nasofaring; namun, saliva telah terbukti menjadi metode …

Majalah Farmasetika – Apoteker yang percaya diri memiliki sifat-sifat yang menonjolkan profesionalisme dan efektivitas mereka dalam peran mereka, sambil menghindari perilaku yang dapat merugikan kualitas pekerjaan mereka. Apoteker yang percaya diri seringkali memiliki serangkaian kebiasaan yang berkontribusi pada profesionalisme dan efektivitas mereka dalam peran mereka. Sebaliknya, mereka juga menghindari beberapa kebiasaan atau perilaku tertentu yang …

Majalah Farmasetika – Vosoritide adalah suntikan harian untuk anak-anak dengan acondroplasia yang memiliki epifisis terbuka, diberikan di bawah kulit, dan diberikan oleh pengasuh. FDA telah menyetujui aplikasi obat baru tambahan untuk vosoritide (Voxzogo; BioMarin Pharmaceutical Inc) untuk meningkatkan pertumbuhan linear pada pasien anak-anak dengan acondroplasia yang memiliki epifisis terbuka, yang dikenal sebagai lempeng pertumbuhan. Sebelumnya, …

Food and Drug Administration (FDA) pada 4 Maret 2016 menyetujui Idelvion, Faktor Koagulasi IX (Recombinant), Albumin Fusion Protein, untuk digunakan pada anak-anak dan orang dewasa yang memiliki penyakit hemofilia B. Idelvion adalah produk pertama di dunia yang mengandung faktor koagulasi-albumin fusi protein yang telah disetujui dimana dimodifikasi untuk bertahan lebih lama dalam darah. “Persetujuan dari Idelvion memberikan pilihan terapi lain yang penting …

Sebuah studi yang baru diterbitkan dalam jurnal BMJ (1 Maret 2016) menemukan fakta bahwa Pasien Membayar Lebih Mahal Karena Sisa Obat Kanker di Vial Dosis Tunggal. Hal ini dikarenakan biaya dari ukuran vial dosis tunggal dari obat kanker yang kebesaran membuat pasien membayar lebih untuk obat yang tidak terpakai dalam vial tersebut. Seperti kita ketahui obat kanker untuk …

Skrining Polimorfisme Penting Untuk Mengetahui Bentuk Kristal Zat Aktif. Sediaan obat bentuk padat banyak disukai berkaitan dengan kemudahan pemberian dan rendahnya pembuatan proses produksinya. Namun, perlu diperhatikan sifat-sifat kimia yang berhubungan langsung dengan bentuk fisiknya, dan senyawa padat dapat memiliki berbagai bentuk kristal yang berbeda (misalnya, polimorf, solvates, dan hidrat) dan bentuk non-kristal (misalnya, mesophases atau …

FDA Sediakan Kuliah Online Gratis Tentang Produk Biosimilar. Food Drug Administration (FDA) telah merilis sebuah materi kuliah online bagi para profesional tenaga kesehatan tentang produk biosimilar secara gratis pada Februari 2016. Programnya diberi nama The CDER Learn. Produk biosimilar adalah produk biologis yang disetujui berdasarkan pada kemiripan dengan produk biologi yang telah disetujui FDA atau telah beredar …

Selamat Datang di Website Farmasetika, Kini Bisa di Akses di Aplikasi Mobile melalui aplikasi Tapatalk. Situs kedua di Indonesia setelah bidhuan.com yang berbicara tentang kefarmasian ada di aplikasi forum mobile terbesar di dunia. Farmasetika.com adalah sebuah situs yang berisi tentang informasi terkini mengenai farmasetika yang memiliki tujuan untuk memperkenalkan dunia farmasetika dan membangun jejaring komunitas farmasetika di Indonesia. …

Penggunaan Obat OTC Sakit Kepala Berlebih, Justru Sebabkan Migrain. Apoteker di Apotek harus memperingatkan pasien yang sering minum obat untuk migrain karena bisa menyebabkan sakit kepala berulang. Diperkirakan bahwa 33% dari analgesik OTC digunakan untuk mengobati sakit kepala dan migrain, dan banyak pasien memilih produk ini karena mereka mudah untuk mendapatkan baik di apotek maupun di minimarket …

Alasan Mengapa Plastik Banyak digunakan Dalam Wadah Kemasan Obat. Wadah sediaan obat pada umumnya dibuat dengan bahan dasar plastik. Pemilihan plastik memiliki banyak kegunaan, diantaranya kemudahan dalam penggunaan pasien, kualitas tinggi dan kebebasan untuk merancang sesuai bentuk yang diinginkan. Plastik wadah kemasan obat sebenarnya berbahan polimer yang salah satunya adalah polyethylene. Ada beberapa alasan mengapa digunakan polyethylene. Berat molekul dan densitas dari polyethylene …

Novo Nordisk Umumkan Hasil Uji Klinik Victoza Terhadap Efek Kardiovaskular. Proyek uji klinik obat Victoza (liraglutide [rDNA origin] injection) dengan nama “LEADER”, merupakan uji klinik terlama yang dilakukan perusahaan Novo Nordisk selama 5 tahun dengan melibatkan 9.000 orang dewasa dengan diabetes tipe 2 yang memilki faktor resiko tinggi terhadap efek samping kardiovaskular. Proyek LEADER membandingkan konsumsi Victoza (obat …

Uji Klinik Vaksin Kanker Fase 3 Gagal, Celldex Hentikan Uji Berikutnya. Perusahaan kenamaan Celldex Therapeutics (CLDX) harus menelan banyak kerugian setelah pengujian klinis untuk Rintega (rindopepimut) gagal pada hari Jumat (4/3). Uji klinis Rintega Fase III dikenal dengan nama uji ACT IV. Pengujian ini melibatkan pasien yang menderita glioblastoma multiforme (GBM), tumor otak yang ganas. Pada uji awal, Rintega …

Abbvie dan Boehringer Umumkan Kolaborasi Riset Imunologi yang Menjanjikan. Saat ini, penelitian obat dengan pengembangan senyawa antibodi untuk meningkatkan kekebalan tubuh gencar dilakukan. Abbvie dan Boehringer Ingelheim dalam press releasenya mengumumkan akan berbagi tanggung jawab untuk pengembangan klinis masa depan dan membentuk tim kolaborasi riset. Abbvie. (NYSE: ABBV) dan Boehringer Ingelheim mengumumkan (7/3) kerjasama global untuk mengembangkan dan …

FDA menyetujui IMBRUVICA untuk Pengobatan Utama Leukemia Limfositik Kronis. The Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui IMBRUVICA (ibrutinib) kapsul untuk pasien yang yang memiliki penyakit Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL). Persetujuan ini berdasarkan data dari uji klinis RESONATE-2 (PCYC-1115) pada Fase 3, Uji klinik pertama di dunia dengan membandingkan IMBRUVICA dengan agen kemoterapi. Hasil penelitian menunjukkan IMBRUVICA …

Website Farmasetika Berkolaborasi dengan Jurnal Ilmiah IJPST (Indonesian Journal of Pharmaceutical Science and Technology/Jurnal Sains dan Teknologi Farmasi Indonesia). IJPST yang merupakan tempat publikasi ilmiah pada seluruh aspek Sains dan Teknologi Farmasi akan mengajukan proses Akreditasi Nasional pada akhir Maret 2016 ini. Jurnal ini diterbitkan 3 kali setahun untuk menyediakan forum bagi apoteker, dan profesional kesehatan …

AstraZeneca Faslodex disetujui FDA untuk Indikasi Baru Kanker Payu Dara. AstraZeneca telah menerima persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) untuk indikasi baru dari Faslodex (fulvestrant) untuk mengobati wanita dengan hormon reseptor-positif (HR +), faktor pertumbuhan epidermal reseptor manusia 2 negatif (HER2-) atau metastasis kanker payudara (metastatic breast cancer/MBC). Di Indonesia sendiri harga obat ini …

Peneliti Temukan Sel Punca Baru untuk Pengembangan Obat-obatan Regeneratif. Para peneliti di Michigan State University (MSU), Amerika telah menemukan sel punca (stem cell) baru yang bisa berguna bagi perkembangan penemuan obat regeneratif baru. Sel-sel XEN baru atau iXEN, akan memungkinkan cara-cara baru untuk mempelajari kecacatan lahir dan masalah reproduksi lainnya. Saat ini penelitian sel punca berfokus pada cara-cara …

3 Upaya Pencegahan Penting Agar Pasien Terhindar Infeksi di Rumah Sakit. Pasien yang menerima perawatan medis bisa mendapatkan infeksi serius yang disebut dengan infeksiterkait perawatan kesehatan (healthcare-associated infections /HAIS), yang dapat menyebabkan sepsis bahkan kematian. Beberapa Rumah sakit telah melaporkan banyaknya kasus HAIS kepada Centers for Disease Control & Prevention (CDC) di Amerika, termasuk infeksi yang …

Obat Baru Anti Nyeri Mengandung Morfin Sulfat Mulai Diperiksa FDA. Perusahaan farmasi Egalet mendaftarkan produk Arymo ER yang mengandung Morfin Sulfat extended release sebagai New Drug Application (NDA) ke Food and Drug Administration (FDA), Amerika. Tablet yang dirancang untuk mengobati pasien yang mengalami nyeri parah; dibutuhkan setiap hari, penyembuhan jangka panjang; dan memiliki respon yang tidak memadai untuk pilihan …

Novartis dan Microsoft Kembangkan Sensor Gerak Kinect Untuk Multiple Sclerosis. Perusahaan farmasi Novartis melakukan kerjasama dengan raksasa teknologi Microsoft dalam pengembangan sensor gerak Kinect untuk mengukur apakah perawatan multiple sclerosis (MS) telah terbukti keefektifannya. MS atau sklerosis ganda merupakan suatu kelainan peradangan yang terjadi pada otak dan sumsum tulang belakang yang disebabkan oleh banyak faktor, terutama focal …

Ini Sistem Penghantaran Obat Terbaru dari 3 Perusahaan Besar Farmasi Dunia. New Drug Delivery System (NDDS) akan terus berkembang seiring perkembangan teknologi. Bukan lagi tentang pil atau suntikan intravena, tetapi penelitian saat ini berkembang kearah pencetakan 3D (3D Printing) dari molekul untuk dimasukkan ke tubuh sebagai miniatur “nanobots” yang menargetkan patogen secara langsung melalui aliran darah. Sistem ini …

Bristol-Myers Squibb Hentikan Dana Bantuan Seminar Untuk Dokter di China. Perusahaan besar Bristol-Myers Squibb Co akan berhenti membayar biaya bantuan sebagai pembicara dan mensponsori asosiasi medis di Cina setelah mengungkap adanya kemungkinan pelanggaran kebijakan perusahaan menurut sebuah dokumen internal yang diketahui oleh Bloomberg News. Perusahaan ini mengikuti perusahaan obat terbesar di Inggris GlaxoSmithKline, yang menghentikan insentif pembayaran langsung ke dokter …

Bioelektronik, Konsep Pengobatan Masa Depan yang Dikembangkan GSK. Sudah bukan saatnya lagi untuk meneliti tentang sediaan tablet ataupun injeksi, 10 tahun kedepan perusahaan terbesar di Inggris, GlaxoSmithKline sedang mengembangkan sistem pengobatan biolektronik. Hal itu tergambar dalam video singkat berikut ini GSK akan menghadiri festival elektronik terbesar di dunia yakni The 23rd annual SXSW Interactive Festival di Austin yang akan digelar besok …