Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis Majalah Farmasi Online Pertama di Indonesia

Farmasetika.com – Pejabat dari FDA telah menyetujui krim trifarotene 0,005% (Aklief) dari perusahaan farmasi Galderma untuk perawatan topikal jerawat. Trifarotene adalah satu-satunya retinoid topikal yang secara selektif menargetkan reseptor asam retinoat (RAR) gamma, RAR yang paling umum ditemukan di kulit, menurut rilis perusahaan. Krim ini juga merupakan pengobatan topikal pertama …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) telah menarik 5 produk Ranitidin dalam bentuk injeksi dan sirup karena diketahui memiliki kandungan N-nitrosodimethylamine (NDMA) melebihi ambang batas yang diperbolehkan. Ranitidin dipasarkan di Indonesia sejak 1989 “Badan POM telah memberikan persetujuan terhadap ranitidin sejak tahun 1989 melalui kajian evaluasi keamanan, …

Farmasetika.com – Perusahaan obat Inggris AstraZeneca mengatakan pada hari Jumat (4/10/2019) bahwa Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) AS telah menyetujui pemberian sendiri pengobatan asma Fasenra (Benralizumab) yang menggunakan pena injektor otomatis sekali pakai. Persetujuan ini didukung oleh data dari uji coba GRECO Tahap III dan uji coba AMES Tahap I. …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui sacubitril / valsartan (Entresto, Novartis) untuk pengobatan gagal jantung simptomatik dengan disfungsi sistolik ventrikel kiri sistemik pada anak-anak 1 tahun atau lebih. Sacubitril / valsartan disetujui di Amerika Serikat pada 2015 untuk mengurangi risiko kematian kardiovaskular (CV) atau rawat …

farmasetika.com – Di Amerika Serikat (AS), 12 Oktober dijadikan sebagai peringatan nasional hari apoteker perempuan. Hal ini merupakan hasil kerja keras seorang apoteker wanita Suzanne Rabi Soliman, PharmD. yang memiliki peran besar sebagai apoteker perempuan di AS. Biodata Soliman Soliman lulus dari University of Illinois — Chicago pada 2004, dan …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menarik beberapa nomor batch dari 5 produk ranitidin yang terindikasi mengandung Nitrosodimethylamine (NDMA) diatas ambang batas aman (4/10/2019). BPOM mewajibkan seluruh produsen obat yang mengandung ranitidin untuk menganalisis kandungan NDMA secara mandiri, dan menariknya secara sularela bila diatas batas ambang aman. “Sebagai …

Farmasetika.com – Opini. Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) Republik Indonesia, menindaklanjuti surat edaran informasi awal berupa “Informasi Awal untuk Tenaga Profesional Kesehatan Terkait Keamanan Produk Yang Mengandung Bahan Aktif Ranitidin”. Badan POM menarik 5 produk mengandug ranitidin pada 4 Oktober 2019. Penarikan tersebut menindak-lanjuti laporan dari US-FDA dan …

Farmasetika.com – Setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan informasi awal untuk profesional kesehatan pada tanggal 17 September 2019 terkait Keamanan Produk Ranitidin yang terkontaminasi Nitrosodimethylamine (NDMA). BPOM memerintahkan kepada Industri Farmasi pemegang izin edar produk yang terkontaminasi NDMA diatas ambang batas untuk melakukan penghentian produksi dan distribusi serta …

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat terus menguji produk yang mengandung ranitidine dari berbagai produsen setelah ditemukannya pengotor dalam kadar rendah di beberapa obat yang dijual di pasar AS. Pengotor, N-nitrosodimethylamine (NDMA), diklasifikasikan sebagai kemungkinan karsinogen manusia, dan dikenal sebagai kontaminan lingkungan yang ditemukan dalam air dan …

Farmasetika.com – Pimavanserin (Nuplazid, Acadia Pharmaceuticals), sebuah antipsikotik baru, ketika ditambahkan ke pengobatan standar dengan antidepresan, menunjukkan peningkatan “signifikan secara statistik dan relevan secara klinis” dalam gejala untuk pasien dengan gangguan depresi mayor yang resisten (MDD). “Hari ini, standar perawatan dalam MDD adalah untuk memulai pasien dengan terapi SSRI [selective …