Tag Archives: uji klinik

farmasetika.com – Novartis kemarin (16/11) mengumumkan hasil Topline positif dari uji klinik global tahap III, yang mengevaluasi efikasi dan keamanan dari antibodi monoklonal manusia AMG 334 (erenumab) dalam pencegahan migrain episodik. Sekilas tentang Migrain Lebih kompleks dari sekadar sakit kepala, migrain telah dinyatakan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menjadi salah satu dari 10 …

Majalah Farmasetika (V1N9-November 2016). Dermatitis atopik menjadi masalah serius bagi pasien maupun orang yang merawatnya. Kortikosteroid adalah pilihan terapi utama dalam mengobatinya, sayangnya memiliki efek samping. Sebuah penelitian baru yang telah dipublikasikan di “Journal of Cosmetics, Dermatological Sciences and Applications” dengan judul “Clinical Evaluation of Novel Natural Polysaccharides Sacran as …

Majalah Farmasetika (V1N8-Oktober 2016). Jansen Pharmaceutical kemarin (26/9) mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui STELARA® (ustekinumab) untuk pengobatan penyakit Crohn aktif dari moderat hingga parah pada orang dewasa (18 tahun atau lebih tua) yang telah gagal atau tidak toleran untuk pengobatan dengan imunomodulator atau kortikosteroid tetapi pengobatan tidak …

farmasetika.com – Penyelidikan pemerintah Cina telah mengungkapkan bahwa lebih dari 80 persen dari data yang digunakan dalam uji klinis obat baru telah dimanipulasi. Penipuan terjadi di hampir semua tahap pengujian klinis Laporan ini menemukan perilaku penipuan di hampir setiap tahap, dan menunjukkan bahwa beberapa perusahaan farmasi telah menyembunyikan catatan dari efek samping yang …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Novartis kemarin (25/8) mengumumkan hasil uji klinik tahap III  “EXPAND” yang mengevaluasi efikasi dan keamanan dari sediaan oral sekali sehari, BAF312 (siponimod) untuk penderita multiple sclerosis progresif sekunder (secondary progressive multiple sclerosis/SPMS). Studi ini telah bertemu titik akhir utama dari pengurangan dalam risiko pengembangan kecacatan, dibandingkan dengan plasebo. …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Walau di pengujian pra-klinik dengan hewan percobaan memberikan hasil yang memuaskan, ternyata belum mampu dibuktikan pada terapi di manusia. Tiga pasien diketahui telah meninggal dalam sebuah studi yang diawasi dengan ketat menggunakan rekayasa genetika sel darah putih untuk mengobati pasien leukemia dewasa, sehingga memaksa uji kliniknya untuk ditunda (7/6). …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Merck mengatakan uji coba tahap akhir untuk Erbitux (cetuximab) yang dikombinasikan dengan FOLFOX secara signifikan meningkatkan perkembangan kelangsungan hidup bebas pada kanker kolorektal metastatik (metastatic colorectal cancer/mCRC). Temuan diumumkan pada ESMO (30/6-2/7) 18th World Congress on Gastrointestinal Cancer (WCGC) dan berasal dari uji klinik penting tahap III …

Majalah Farmasetika (Ed.5 – Juli 2016). Massachusetts. TESARO, Inc, sebuah perusahaan biofarmasi yang berfokus pada onkologi, pada tanggal 29 Juni 2016 mengumumkan bahwa uji klinik tahap 3 NOVA niraparib berhasil mencapai titik akhir utama dari peningkatan kelangsungan hidup (progression-free survival/PFS). Studi ini menunjukkan obat percobaan secara signifikan menunjukan waktu PFS lebih lama dibandingkan dengan kontrol …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Jepang. Perusahaan farmasi berbasis di Osaka, Takeda Pharmaceutical Company Limited kemarin (20/6) mengumumkan bahwa mereka telah menyelesaikan percobaan subjek pertama pada uji klinik tahap 2b terkait khasiat kandidat vaksin norovirus Takeda (TAK-214), satu-satunya kandidat vaksin norovirus di dunia yang diujicobakan ke manusia. Tahap 2b, double-blind, acak, terkontrol plasebo melibatkan pria sehat …

e-farmasetika (14/6/2016). Perusahaan farmasi Pfizer telah mengumumkan data penting Uji Klinik Tahap III untuk obat lymphoblastic leukemia akut (acute lymphoblastic leukaemia/ALL), inotuzumab ozogamicin, yang menunjukkan perbaikan lebih baik dibanding dari obat kemoterapi di berbagai bidang seperti penurunan hematologi dan perkembangan kelangsungan hidup . Pengujian klinik yang diberi nama INO-VATE telah berada di pengujian tahap …