Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis Majalah Farmasi Online Pertama di Indonesia
Artikel Terkait
farmasetika.com – Inovio Pharmaceuticals melaporkan bahwa FDA telah menandatangani uji klinik INO-4800 Tahap I, kandidat vaksin DNA eksperimentalnya yang dirancang untuk mencegah infeksi coronavirus disease 2019 (COVID-19), dengan dosis pertama telah ditentukan untuk percobaan uji klinik pada hari Senin (6/4/2020).
CEO J. Joseph Kim mengatakan “ini adalah langkah maju yang signifikan dalam perang global melawan COVID-19,”
“ini juga menunjukkan kekuatan platform obat-obatan DNA kami untuk secara cepat mengembangkan dan memajukan vaksin COVID-19 ke dalam Fase I uji klinis. ” tambahnya.
Studi ini akan mendaftarkan hingga 40 sukarelawan dewasa sehat di Philadelphia, PA, dan Kansas City, MO, di mana penyaringan subjek potensial telah dimulai. Setiap peserta akan menerima dua dosis INO-4800 terpisah empat minggu, dan respon imun awal dan data keamanan diharapkan pada akhir musim panas.
Inovio juga merilis data praklinis untuk INO-4800 yang menunjukkan “hasil respon imun yang menjanjikan di berbagai model hewan,” menambahkan bahwa temuan sejauh ini “telah konsisten” dengan studi Fase I lengkap dari vaksin INO-4700 untuk MERS, yang juga disebabkan oleh coronavirus.
Perusahaan mencatat bahwa “tanggapan antibodi tahan lama” untuk INO-4700 dalam uji coba dipertahankan hingga 60 minggu setelah pemberian dosis. Sementara itu, uji praklinis tambahan untuk INO-4800 akan berlanjut secara paralel dengan uji klinis Fase I.
Richard Hatchett, CEO Koalisi untuk Kesiapsiagaan Epidemi Inovasi (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations/CEPI), mengatakan “platform vaksin DNA Inovio adalah salah satu teknologi pertama yang dipilih oleh CEPI untuk mengembangkan kandidat vaksin terhadap COVID-19. Kami senang melihat kemajuan pesat dari [ INO-4800] ke dalam uji keamanan klinis. ”
Perusahaan juga telah menerima dukungan keuangan dari Yayasan Bill dan Melinda Gates untuk menguji dan meningkatkan perangkat pintar CELLECTRA 3PSP untuk pengiriman intradermal INO-4800.
Inovio mengatakan bahwa setelah mendapatkan data keselamatan dan imunogenisitas awal dari studi Fase I, ia berencana untuk memajukan INO-4800 ke pengujian tingkat menengah “secepat mungkin.” Perusahaan mencatat bahwa dalam 10 minggu dari pendanaan, perusahaan telah memproduksi “ribuan dosis INO-4800 untuk mendukung Fase I yang sedang berjalan dan merencanakan uji klinis Fase II.”
Ia menambahkan bahwa ia juga ingin meningkatkan produksi INO-4800, dan mengantisipasi memiliki “satu juta dosis vaksin yang tersedia pada akhir tahun untuk percobaan tambahan dan penggunaan darurat.”
Sementara itu, studi Fase I dari vaksin mRNA eksperimental Moderna mRNA-1273 melawan SARS-CoV-2, bermitra dengan Institut Nasional Penyakit Alergi dan Penyakit Menular, dosis pasien pertamanya di AS pada pertengahan Maret.
Sumber : Inovio to begin dosing in trial of INO-4800 DNA vaccine candidate for COVID-19. https://www.firstwordpharma.com/node/1713327?tsid=28®ion_id=6
