Majalah Farmasetika -Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI menemukan pangan olahan dan obat tradisional ilegal antara lain Kopi Jantan, Kopi Cleng, Kopi Bapak, Spider, Urat Madu, dan Jakarta Bandung. Produk-produk tersebut diduga mengandung Bahan Kimia Obat (BKO) Paracetamol dan Sildenafil. Barang bukti tersebut didapat dari operasi penindakan terhadap sarana …
Read More »Merck Umumkan Metformin Bisa Digunakan Selama Kehamilan di Eropa
Majalah Farmasetika – Merck telah mengumumkan perpanjangan label untuk produk metformin di UE – glucophage (metformin hydrochloride segera rilis), glucophage (metformin HCL extended release), dan stagid (metformin embonate rilis segera) – untuk digunakan selama kehamilan. Variasi untuk perpanjangan label telah disetujui berdasarkan hasil dari studi keamanan kohort berbasis register Merck, …
Read More »Ingin Buka PBF? Catat Standar Usaha dan Cara Dapatkan Izinnya
Majalah Farmasetika – Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian, Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kementerian Kesehatan RI memaparkan Kebijakan Perizinan Pedagang Besar Farmasi (PBF) Sebagai Implementasi PERMENKES 14 Tahun 2021. STANDAR USAHA PBF SESUAI PERMENKES 14 TAHUN 2021 Perizinan PBF KBLI 46441 Perdagangan Besar Obat Farmasi untuk Manusia, Sebagian KBLI …
Read More »Vaksin COVID-19 Berbasis Herbal Disetujui di Kanada
Majalah Farmasetika – Medicago dan GlaxoSmithKline (GSK) telah mengumumkan persetujuan COVIFENZ® oleh Otoritas Kesehatan Kanada (Health Canada), vaksin COVID-19 yang diproduksi di pabrik, dengan partikel mirip virus [VLP], yang dikembangkan di Kanada. Vaksin ini diindikasikan untuk imunisasi aktif untuk mencegah COVID-19 yang disebabkan oleh sindrom pernapasan akut parah coronavirus 2 …
Read More »6 Langkah Cara Dapat Izin Usaha Apotek atau Toko Obat Lewat OSS RBA Terbaru
Majalah Farmasetika – Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian, Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan, Kementerian Kesehatan RI melakukan sosialisasi terkait Kebijakan Perizinan dan Standar Usaha Apotek dan Toko Obat pada OSS RBA sesuai regulasi PERMENKES 14/2021. Hal ini penting diketahui bagi para apoteker, tenaga teknis kefarmasian, dan pelaku usaha Apotek …
Read More »BPOM Jelaskan Terkait Penarikan Susu Formula Bayi Terkontaminasi Bakteri
Majalah Farmasetika – Baru-baru ini Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (The U.S. Food and Drug Administration/US FDA) mengeluarkan peringatan agar konsumen tidak mengonsumsi produk formula bayi tertentu karena terkontaminasi bakteri Cronobacter sakazakii dan Salmonella. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI memandang perlu menyampaikan penjelasan sebagai berikut: US …
Read More »Stop Diskriminasi Profesi Apoteker, Draft RUU Praktik Apoteker Diterima DPR
Majalah Farmasetika – Jajaran pengurus Masyarakat Farmasi Indonesia (MFI) menyerahkan draf dan Naskah Akademik RUU Praktik Apoteker ke Badan Legislasi DPR RI pada tanggal 09 Februari 2022. Penyerahan draf RUU ini menjawab proses advokasi yang panjang dengan berbagai stakeholder, organisasi masyarakat dan fraksi-fraksi di DPR RI. Kedatangan Pengurus MFI ditemui …
Read More »DPR Harapkan Regulasi Khusus Apoteker Bisa Berikan Obat Tertentu di Apotek
Majalah Farmasetika – Anggota Komisi VI DPR RI Rudi Hartono Bangun dalam rapat dengar pendapat umum (RDPU) Komisi VI DPR RI dengan Asosiasi Apotek Indonesia dan Gabungan Pengusaha Farmasi berharap ada aturan atau regulasi yang bisa memberi izin apoteker untuk dapat memberikan obat-obat tertentu di apotek. Selain itu, Rudi menekankan …
Read More »Obat Biologis Pertama untuk Terapi Lupus Disetujui di China
Majalah Farmasetika – Hampir setengah juta orang di Cina menderita lupus eritematosus sistematis (SLE), dan lebih dari jumlah ini akan mengembangkan lupus nephritis. Orang-orang ini ditetapkan untuk mendapatkan keuntungan dari persetujuan Benlysta, atau belimumab secara umum, untuk pengobatan lupus nephritis dan lupus eritematosus sistemik aktif. Sekitar 20% pasien dengan lupus …
Read More »Pfizer Mulai Uji Vaksin Omicron Saat Tingkat Kematian COVID-19 di Inggris Memuncak
Majalah Farmasetika – Pfizer telah memulai uji klinis untuk vaksin COVID-19 barunya yang disesuaikan dengan varian Omicron, dan telah menyampaikan bahwa mereka mengharapkan suntikan akan tersedia pada awal Maret, asalkan melewati peraturan. Berita itu muncul tepat ketika Inggris melaporkan 439 kematian yang dikaitkan dengan COVID-19 dalam 24 jam. Ini adalah …
Read More »