Sediaan Farmasi

Majalah Farmasetika – Studi stabilitas obat dilakukan untuk menentukan waktu kadaluarsa obat dengan memastikan dan menjamin identitas, potensi, dan mutu suatu produk dalam proses formulasi dan pengembangan produk. Studi stabilitas umum dilakukan untuk menetapkan degradasi aktif bahan yang terdapat dalam produk. Deviasi stabilitas suatu produk didasarkan pada sifat manufaktur, pengemasan, …

Majalah Farmasetika – Stabilitas obat merupakan suatu parameter produk dalam mempertahankan kualitas semenjak awal proses pembuatan sampai diterima di masyarakat. Parameternya terdiri dari identitas, kualitas, kekuatan, serta kemurnian dalam batasan yang telah dipastikan dalam proses penyimpanan dan penggunaan. Terdapat berbagai faktor yang harus dipelajari dalam ilmu stabilitas obat, yaitu suhu, …

Majalah Farmasetika – Sediaan tablet merupakan suatu bentuk sediaan padat yang dikonsumsi secara oral dan paling umum digunakan. Sediaan tablet biasanya mengandung zat aktif dengan atau tanpa eksipien. Salah satu eksipien yang dapat mempengaruhi stabilitas dari sediaan tablet adalah penyalut. Selain untuk memperbaiki sifat fisik tablet, penyalutan juga terbukti dapat …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui indikasi tambahan untuk injeksi setmelanotide (Imcivree, Rhythm Pharmaceuticals) untuk manajemen berat badan kronis pada orang dewasa dan pasien anak-anak berusia 6 tahun ke atas dengan obesitas karena Sindrom Bardet-Biedl (BBS). Setmelanotide, agonis reseptor melanocortin-4 (MC4R), adalah terapi pertama …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui tablet baricitinib (Olumiant; Eli Lilly and Company) untuk pengobatan orang dewasa dengan alopecia areata parah. Persetujuan tersebut menandai pengobatan sistemik pertama yang diberikan lampu hijau oleh FDA untuk alopecia areata parah, yang mempengaruhi sekitar 300.000 pasien di Amerika …

Majalah Farmasetika – AbbVie mengumumkan hasil topline positif dari U-ENDURE, studi pemeliharaan fase 3 yang mengevaluasi upadacitinib pada orang dewasa dengan penyakit Crohn sedang hingga berat yang memiliki respons yang tidak memadai atau tidak toleran terhadap terapi biologis atau konvensional, kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan. Hasil penelitian menunjukkan bahwa …

Majalah Farmasetika – Sindrom serotonin adalah hasil dari stimulasi serotonin berlebih pada reseptor serotonin pusat dan perifer. Hal ini dapat terjadi karena kelebihan prekursor atau agonis serotonin, peningkatan pelepasan serotonin, penurunan reuptake serotonin, atau penurunan metabolisme serotonin, yang sering disebabkan oleh pemberian obat serotonergik. Sindrom serotonin umumnya terjadi dalam waktu …

Majalah Farmasetika – Biogen dan Sage Therapeutics telah mengajukan aplikasi obat baru (NDA) ke FDA untuk zuranolone untuk pengobatan gangguan depresi mayor (MDD). Perusahaan telah menyerahkan modul nonklinis NDA ke FDA dan berencana untuk menyerahkan komponen yang tersisa untuk pengajuan MDD pada paruh kedua tahun 2022. “Ada jutaan orang yang …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui alat diagnostik in vitro pertama untuk membantu deteksi dini penyakit Alzheimer (AD). Tes Lumipulse G -Amyloid Ratio (1-42/1-40), dari Fujirebio Diagnostics, mendeteksi plak amiloid yang terkait dengan AD pada orang dewasa berusia 55 tahun atau lebih. Tes telah disetujui …

Majalah Farmasetika – Manajemen dengan imunoglobulin intravena (IVIG) dan antikoagulasi non-heparin dapat meningkatkan hasil pasien dari trombositopenia trombotik imun yang diinduksi vaksin (VITT) setelah vaksinasi COVID-19, menurut sebuah studi kasus pasien dengan VITT. Penyelidik melaporkan kasus seorang wanita muda yang mengembangkan trombosis vena serebral tetapi menunjukkan pemulihan ketika diobati dengan …