Sediaan Farmasi

Majalah Farmasetika – FDA telah memberikan tinjauan prioritas untuk aplikasi obat baru tambahan (sNDA) untuk darolutamide (Nubeqa) plus docetaxel pada pasien dengan kanker prostat peka hormon metastatik (mHSPC). Aplikasi ini didasarkan pada temuan dari uji coba ARASENS fase 3 (NCT02799602), yang menunjukkan kombinasi darolutamide, docetaxel, dan androgen deprivation therapy (ADT) …

Majalah Farmasetika – Avadel Pharmaceuticals mengumumkan presentasi data sementara dari studi RESTORE yang sedang berlangsung, yang merupakan studi ekstensi/pengalihan label terbuka dari FT218, pada Pertemuan Tahunan American Academy of Neurology yang diadakan secara virtual dari 24 April hingga 26 April 2022. FT218 adalah formulasi investigasi natrium oksibat yang dirancang untuk …

Majalah Farmasetika – Migrain mempengaruhi sedikit lebih dari 10% dari populasi global dan masih belum dipahami dengan baik. Untungnya, kemajuan terbaru dalam perawatan telah memberi dokter dan pasien lebih banyak alat di kotak peralatan mereka untuk mencegah atau meringankan gejala migrain. Migrain didefinisikan sebagai sakit kepala berdenyut berulang yang biasanya …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui mavacamten (Camzyos) untuk pengobatan pasien dewasa dengan gejala New York Heart Association (NYHA) kelas II-III kardiomiopati hipertrofik obstruktif (oHCM) pada 29 April 2022. Mavacamten adalah modulator myosin jantung oral pertama di kelasnya yang dirancang untuk menurunkan fungsi kontraktil dan meningkatkan VO2 pada pasien dengan …

Majalah Farmasetika – Pfizer dan BioNTech telah mengajukan permohonan ke FDA untuk mendapatkan izin penggunaan darurat (EUA) dari dosis booster 10 g vaksin COVID-19 mereka untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun . Pengajuan termasuk data dari uji klinis fase 2/3 untuk anak-anak dalam rentang usia ini yang menerima dosis …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui krim benzoil peroksida 5% (Epsolay; Sol-Gel Technologies dan Galderma) untuk pengobatan lesi inflamasi rosacea pada orang dewasa, menurut siaran pers. Benzoil peroksida dalam Epsolay dienkapsulasi dalam mikrokapsul paten berbasis silika dan dirancang untuk melepaskan benzoil peroksida secara perlahan dari waktu ke waktu untuk memberikan …

Majalah Farmasetika – Kandidat penguat COVID-19 bivalen pertama dari Moderna, mRNA-1273.211, menunjukkan titer penetral yang lebih unggul dibandingkan dengan vaksin mRNA-1273 terhadap semua varian yang menjadi perhatian, termasuk Omicron, menurut pembaruan klinis baru. Kandidat vaksin booster mencakup mutasi yang ditemukan pada varian Beta yang menjadi perhatian, beberapa di antaranya telah …

Majalah Farmasetika – Disulfiram (DSF), obat yang disetujui oleh FDA untuk mengobati alkoholisme, juga dapat secara efektif mengobati kecemasan, menurut hasil studi baru oleh peneliti dari Tokyo University of Sciences dan lembaga Jepang lainnya. DSF menghambat enzim aldehid dehidrogenase, yang bertanggung jawab untuk metabolisme alkohol, tetapi hasil penelitian terbaru menunjukkan …

Majalah Farmasetika – Lebrikizumab adalah antibodi monoklonal baru yang mengikat protein IL-13 dengan afinitas tinggi untuk secara khusus mencegah pembentukan IL-13Rα1/IL-4Rα, yang menghalangi pensinyalan hilir melalui jalur IL-13. 70% individu dengan dermatitis atopik (AD) sedang hingga berat yang menerima lebrikizumab dikombinasikan dengan kortikosteroid topikal perawatan standar (TCS) mencapai setidaknya 75% …

Majalah Farmasetika – Berdasarkan kelangsungan hidup bebas kejadian dan hasil respons lengkap patologis, FDA menyetujui nivolumab dalam kombinasi dengan kemoterapi platinum-doublet pada Maret 2022. Hasil dari uji coba fase 3 CheckMate-816 telah menemukan bahwa pengobatan dengan neoadjuvant nivolumab ditambah kemoterapi secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup bebas kejadian (event-free survival/EFS) pada …