Sediaan Farmasi

Majalah Farmasetika – Clover Biopharmaceuticals mengatakan pada hari Rabu bahwa kandidat vaksin virus corona SCB-2019 menunjukkan kemanjuran keseluruhan 67,2% terhadap COVID-19 dengan tingkat keparahan apa pun dalam studi SPECTRA Fase II/III. Perusahaan mencatat bahwa dalam uji coba, vaksin berbasis protein ajuvan menunjukkan kemanjuran 78,7% terhadap COVID-19 dengan tingkat keparahan apa …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) resmikan pelepasan ekspor perdana produk suplemen kesehatan probiotik PRO EM1 yang diproduksi oleh PT Agro Mitra Alimentare (PT. AMA) secara virtual, Kamis (09/09). Kepala Badan POM RI, Penny K. Lukito mengapresiasi langkah PT. AMA yang telah berhasil menembus pasar global dan …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menambah pilihan vaksin COVID-19 untuk masyarakat di Indonesia dengan mengeluarkan izin darurat (Emergency Use Authorization/EUA) untuk vaksin sekali suntik dari Janssen berbasis Non-Replicating Viral Vector menggunakan vector Adenovirus (Ad26) pada Selasa (7/9/2021). Selain itu, BPOM juga mengeluarkan EUA untuk vaksin Convidecia produksi CanSino Biological …

Majalah Farmasetika – WHO telah mengidentifikasi ‘varian yang menarik’ perhatian baru-baru ini yang disebut varian Mu. Pertama kali ditemukan di Kolombia pada Januari 2021, varian Mu sejauh ini telah ada di sekitar 39 negara. Sementara vaksin yang ada mungkin tidak mencakup semua mutasi yang terkait dengan Mu, tapi varian ini …

Majalah Farmasetika – Perusahaan Moderna dan Takeda Pharmaceutical pada hari Rabu (1/9/2021) mengatakan mereka bekerja dengan pihak berwenang Jepang untuk menarik kembali tiga batch vaksin COVID-19 mereka setelah penyelidikan menemukan kontaminan baja tahan karat (stainless steel) di beberapa botol. Pihak berwenang Jepang telah menangguhkan penggunaan batch suntikan Moderna ini, yang …

Majalah Farmasetika – Selandia Baru telah melaporkan apa yang mereka yakini sebagai kematian pertama yang terkait dengan vaksin Pfizer. Sebuah dewan pemantau keamanan vaksin independen mengatakan kematian wanita itu “mungkin” karena miokarditis, yang merupakan peradangan pada otot jantung. Ia juga mencatat ada masalah medis lain yang dapat “mempengaruhi hasil setelah …

Majalah Farmasetika – Titer penetralisir SARS-CoV-2 terhadap strain tipe baru satu bulan setelah dosis booster 3, menunjukan 3 kali lebih tinggi daripada titer yang ditemukan satu bulan setelah dosis kedua. Pfizer dan BioNTech telah memulai pengajuan bergulir Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) ke Food and Drug Administration Amerika Serikat (FDA AS) …

Majalah Farmasetika – Sputnik V adalah vaksin terdaftar pertama di dunia berdasarkan platform vektor adenovirus manusia yang diuji klinik dengan baik. Telah disetujui untuk digunakan di 70 negara dengan total populasi 4 miliar orang. Vaksin ini dinamai satelit luar angkasa Soviet pertama. Peluncuran Sputnik-1 pada tahun 1957 menghidupkan kembali penelitian …

Majalah Farmasetika – Pada hari Selasa (24/08), Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memberikan persetujuan terhadap satu produk vaksin COVID-19 yang baru, yaitu Vaksin COVID-19 Sputnik-V dari Rusia. Vaksin COVID-19 Sputnik-V merupakan vaksin yang dikembangkan oleh The Gamaleya National Center  of Epidemiology and Microbiology di Russia yang menggunakan platform Non-Replicating Viral Vector (Ad26-S dan …

Majalah Farmasetika – Pemerintah Inggris saat ini telah memperluas izin untuk vaksin Spikevax (sebelumnya dikenal COVID-19 Vaccine Moderna) yang memungkinkan penggunaannya pada anak berusia 12 hingga 17 tahun hari ini telah disahkan oleh Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan (MHRA/The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency). Perpanjangan Otorisasi Pemasaran Bersyarat …