Tag Archives: FDA

Majalah Farmasetika – Perjanjian kolaborasi baru telah dilakukan antara perusahaan farmasi Moderna, Inc, dan Lonza Ltd, untuk memproduksi vaksin mRNA Moderna (mRNA-1273) melawan coronavirus disease 2019 (COVID-19) pada skala yang lebih besar, serta produk-produk Moderna tambahan di masa depan. Perjanjian tersebut menetapkan blue print manufaktur untuk mRNA-1273, yang akan berlokasi …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada hari Jumat (1/5/2020) menyetujui penggunaan darurat (emergency use authorization/EUA) remdesivir untuk terapi COVID-19. Remdesivir merupakan obat yang sedang di uji klinik untuk merawat pasien COVID-19. Hal ini diputuskan setelah sebuah uji coba yang dilakukan oleh federal menunjukkan bahwa pengobatan …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat mengeluarkan peringatan resmi (24/4/2020) terkait penggunaan tunggal hidroksiklorokuin/hydroxychloroquine dan klorokuin/chloroquine, atau kombinasi dengan Azitromisin bisa sebabkan masalah irama jantung yang serius pada pasien COVID-19. Peringatan ini terutama ditujukan untuk penggunaan di Rumah Sakit atau klinik diluar program uji klinik masal. …

Majalah Farmasetika – Perusahaan Farmasi International Laboratories telah memulai penarikan sukarela ke tingkat konsumen di Amerika Serikat dari satu lot antiplatelet clopidogrel karena diberi label yang salah dan mungkin mengandung simvastatin, obat penurun kolesterol, bukan clopidogrel. Produk yang ditarik – nomor 117099A tablet clopidogrel (USP 75 mg) yang dikemas dalam …

farmasetika.com -Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) akan mengizinkan dokter untuk menggunakan plasma konvalesen untuk mengobati pasien COVID-19 yang kritis. Sebelumnya, perusahaan farmasi asal Jepang, Takeda juga telah melakukan penggunaan plasma darah dari orang yang pulih COVID-19. FDA telah mengumumkan (26/3/2020) bahwa mereka akan mengizinkan dokter untuk menggunakan …

farmasetika.com – FDA (Food and Drug Administration) Amerika Serikat telah memberikan status obat “orphan” atau jalur khusus kepada remdesivir yang merupakan obat eksperimental dari Gilead Sciences Inc. Dengan demikian obat ini diberikan beberapa insentif dan manfaat untuk penelitian perusahaan. Obat ini juga telah diberikan Akses yang Diperluas, atau “compassionate use”/penggunaan …

Farmasetika.com – 28/2/2020. Food and Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui kombinasi ibuprofen 250mg dan acetaminophen 500mg (Advil Dual Action dengan Acetaminophen) untuk menghilangkan rasa sakit yang dijual bebas (over the counter/OTC). Persetujuan ini menandai yang pertama untuk kombinasi ibuprofen dan acetaminophen untuk penggunaan OTC. Obat ini meredakan beberapa gejala, …

farmasetika.com – Trombositopenia adalah suatu keadaan dimana jumlah trombosit dalam tubuh menurun atau berkurang dari jumlah normalnya. Dikatakan trombositopenia apabila jumlah trombosit kurang dari 150.000 per microliter darah, sedangkan jumlah trombosit normal pada orang dewasa adalah 150.000 – 450.000 per mikroliter darah. Trombosit berperan dalam menghentikan perdarahan saat terjadi luka …

Farmasetika.com – Menurut American Psychological Association (APA), depresi post-partum merupakan masalah kesehatan mental serius yang ditandai dengan periode gangguan emosional yang berkepanjangan, terjadi pada saat perubahan besar dalam kehidupan dan peningkatan tanggung jawab dalam perawatan bayi yang baru lahir (American Psychological Association, 2019). Secara global, depresi post-partum mencapai angka 10-15%. …