Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Novartis kemarin (25/8) mengumumkan hasil uji klinik tahap III “EXPAND” yang mengevaluasi efikasi dan keamanan dari sediaan oral sekali sehari, BAF312 (siponimod) untuk penderita multiple sclerosis progresif sekunder (secondary progressive multiple sclerosis/SPMS). Studi ini telah bertemu titik akhir utama dari pengurangan dalam risiko pengembangan kecacatan, dibandingkan dengan plasebo. …
Read More »FDA Menyetujui Obat Asma Xolair Untuk Digunakan Anak-anak
Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Perusahaan farmasi Genentech, salah satu Grup Roche, kemarin mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) menyetujui Xolair® (omalizumab) untuk mengobati sedang sampai asma persisten berat pada anak enam sampai sebelas tahun yang telah memiliki tes kulit positif atau reaktivitas in vitro terhadap alergen udara dan memiliki gejala yang tidak …
Read More »Peneliti Novartis Temukan Lem Molekul Pembasmi Sel Kanker
Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Peneliti yang tergabung dalam Novartis Institutes for BioMedical Research (NIBR) menemukan molekul yang bertindak seperti lem perekat yang mampu menghentikan pertumbuhan sel kanker pada tikus percobaan. Peneliti NIBR baru-baru ini menemukan salah satu molekul fosfatase (protein yang memainkan peranan penting dalam banyak jalur sinyal sel) dengan menggunakan metode …
Read More »Novartis Tingkatkan Komitmen Kembangkan Obat Anti Malaria Kelas Baru
Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Novartis mengumumkan (15/6) bahwa akan memperluas kemitraan lamanya dengan lembaga Medicines for Malaria Venture (MMV). Novartis akan memimpin pengembangan KAF156, suatu senyawa antimalaria dengan dukungan ilmiah dan keuangan dari MMV yang bekerjasama dengan Bill & Melinda Gates Foundation. Perjanjian ini menetapkan syarat dan kondisi untuk pengembangan KAF156 dan …
Read More »Hasil Uji Klinik 2 Terapi Baru Migrain dengan Antibodi Monoklonal Menggembirakan
farmasetika.com – 11/6/2016. Inggris. Sebuah terapi baru untuk pencegahan migrain kronis dikembangkan oleh Novartis dan Amgen yang menunjukkan penurunan signifikan secara statistik pada jumlah hari migrain bulanan dibandingkan dengan plasebo dalam uji coba klinik Fase II. AMG 334 (erenumab) adalah antibodi monoklonal manusia yang sepenuhnya menargetkan reseptor-kalsitonin-gen terkait-peptida (calcitonin-gene-related-peptide/CGRP) untuk menghambat aktivitasnya. …
Read More »Sandoz Klaim Produk Biosimilar Barunya Mirip Dengan Referensi di Uji Klinik Awal
farmasetika.com – 10/6/2016. Inggris. Anak perusahaan farmasi dari Novartis, Sandoz telah mempresentasikan data obat terbarunya di the Annual European Congress of Rheumatology (EULAR 2016) kemarin (9/6) yang menunjukkan keamanan dan kemanjuran dari versi biosimilar dalam perawatan penyakit autoimun, Enbrel (etanercept) dan MabThera (rituximab). Dalam kedua studi Uji Klinik tahap awal, biosimilars Sandoz mencapai …
Read More »Obat Baru Entresto Menjadi Terapi Utama Gagal Jantung di Eropa dan Amerika
Obat Baru Entresto Menjadi Terapi Utama Gagal Jantung di Eropa dan Amerika. Baru disetujui kurang dari setahun di Amerika dan Eropa, kini (21/5) telah dimasukkan sebagai rekomendasi Kelas I, dalam pedoman praktek klinis terbaru yang secara bersamaan dirilis oleh American College of Cardiology (ACC), Asosiasi Jantung Amerika (American Heart Association/AHA) dan Heart Failure …
Read More »Ribociclib, Inhibitor CDK 4/6 yang Potensial Untuk Terapi Baru Kanker Payudara
Ribociclib, Inhibitor CDK 4/6 yang Potensial Untuk Terapi Baru Kanker Payudara. Novartis pada hari Rabu (18/5) mengumumkan bahwa Uji klinik Tahap III ribociclib pada pasien dengan kanker payudara dihentikan lebih awal sesuai rekomendasi dari Komite Pemantauan Data Independen setelah analisis sementara menunjukkan bahwa Uji Kliniknya telah bertemu titik akhir utama dari perbaikan …
Read More »Penelitian Buktikan Ultibro Breezhaler Lebih Superior Dibanding Seretide Untuk PPOK
Penelitian Buktikan Ultibro Breezhaler Lebih Superior Dibanding Seretide Untuk PPOK. Novartis kemarin (15/5) mengumumkan publikasi penelitian Uji Klinik FLAME di New England Journal of Medicine yang membandingkan kemanjuran sekali sehari Ultibro® Breezhaler® (indacaterol / glycopyrronium bromide) 110/50 mcg dengan dua kali sehari Seretide® (salmeterol / flutikason [SFC]) 50/500 mcg dalam mengurangi eksaserbasi …
Read More »Regulator Eropa Dukung Obat Novartis Entresto Untuk Terapi Gagal Jantung
Regulator Eropa Dukung Obat Novartis Entresto Untuk Terapi Gagal Jantung. Regulator biaya untuk asuransi di Inggris dan Wales (the National Health Service in England and Wales) telah menegaskan kembali dukungan mereka untuk penggunaan Entresto (sacubitril/valsartan) obat jantung revolusioner Novartis untuk mengobati pasien dengan jenis tertentu dari gagal jantung. Dalam rancangan pedoman …
Read More »