Tag Archives: obat baru

farmasetika.com – Brexanolone injeksi untuk penggunaan intravena (brexanolone IV) adalah produk baru yang dikembangkan oleh Sage Therapeutics untuk pengobatan depresi pascapersalinan (PPD), kondisi serius dan berpotensi mengancam jiwa, di mana tidak ada farmakoterapi terkini yang secara khusus diindikasikan. Brexanolone secara kimiawi identik dengan allopregnanolone endogen, modulator alosterik positif dari GABAA …

farmasetika.com – Shield Therapeutics plc (LSE: STX) sebuah perusahaan farmasi dengan fokus menangani kekurangan zat besi di Amerika Serikat, mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui produk utamanya, Accrufer® (Feraccru® di Uni Eropa dan Swiss) untuk perawatan defisiensi besi pada orang dewasa. Keefektifan Accrufer yang dikonfirmasi, bersama …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui tablet tenapanor (Ibsrela, Ardelyx) untuk pengobatan sindrom iritasi usus besar dengan sembelit ( irritable bowel syndrome with constipation/IBS-C) pada orang dewasa. Dosis Dosis yang dianjurkan adalah 50 mg dua kali sehari, diminum segera sebelum sarapan atau makan pertama hari …

Farmasetika.com – Foon and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui upadacitinib (Rinvoq) 15 mg dari AbbVie, penghambat Janus kinase (JAK) dengan rute administrasi oral sekali sehari, untuk pengobatan orang dewasa dengan rheumatoid arthritis (RA) aktif sedang hingga berat yang memiliki respons tidak memadai atau intoleransi terhadap metotreksat (MTX-IR). Terapi …

Farmasetika.com –  Food and Drug Administration (FDA) menyetujui Antibiotik Baru lefamulin (Xenleta, Nabriva Therapeutics) untuk mengobati orang dewasa dengan bacterial pneumonia yang didapat komunitas (community-acquired bacterial pneumoniaCABP). Ini adalah antibiotik Intravena dan oral pertama dengan mekanisme aksi baru yang disetujui oleh FDA di hampir 2 dekade terakhir menurut pernyataN …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) Republik Indonesia telah menyetujui 4 obat baru berdasarkan rilis dari situs resmi Badan POM selama tahun 2018. 1. Nintedanib, Obat Fibrosis Paru Badan POM pada tanggal 22 Januari 2018 menyetujui izin edar obat Nintedanib untuk pengobatan fibrosis paru idiopatik (Idiopathic Pulmonary …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat mengeluarkan pernyataan resmi untuk mengklarifikasi masalah akurasi data dengan terapi gen yang baru-baru ini disetujui Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi, AveXis), produk yang dimaksudkan untuk mengobati atrofi otot tulang belakang (spinal muscular atrophy/SMA) pada anak di bawah 2 tahun. Menurut pernyataan, AveXis sebelumnya …

Farmasetika.com -Darolutamide (Nubeqa, Bayer) telah disetujui oleh Food and Drug Adminsitration AS (FDA) untuk digunakan dalam pengobatan kanker prostat nonmetastatic castration-resistant prostate cancer (NMCRPC). Persetujuan diberikan di bawah review prioritas FDA. Persetujuan FDA didasarkan pada uji coba fase III ARAMIS yang mengevaluasi Nubeqa plus androgen deprivation therapy (ADT), yang menunjukkan …

Farmasetika.com – Pada 17 Juli 2019, Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) telah menyetujui Recarbrio (imipenem, cilastatin, dan relebactam), produk obat antibiotik untuk mengobati orang dewasa dengan infeksi saluran kemih rumit (cUTI) dan infeksi intra-abdominal yang rumit (cIAI). “FDA tetap fokus pada memfasilitasi pengembangan obat antibakteri baru yang …

Farmasetika.com – Obat kanker baru dan tes diagnostik kanker telah ditambahkan ke daftar obat esensial dan tes diagnostik esensial Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). “Di seluruh dunia, lebih dari 150 negara menggunakan daftar obat-obatan esensial WHO untuk memandu keputusan tentang obat mana yang mewakili nilai terbaik untuk uang, berdasarkan bukti dan …