Tag Archives: obat baru

farmasetika.com – US Food and Drug Adiminstration (FDA) telah memberikan persetujuan akhir untuk Aurobindo Pharma terhadap produk generik dalfampridine tablet extended-release (10 mg). Badan Divisi bioekivalensi telah menentukan bahwa produk generiknya telah bioekuivalen dengan produk inovator Amprya dari Acorda Therapeutics, dan diindikasikan untuk pengobatan multiple sclerosis (MS). Sayangnya baik obat paten …

farmasetika.com – Perusahaan Farmasi global terkemuka, Allergan plc, kemarin (19/1/2017) mengumumkan persetujuan RHOFADE ™ cream oleh AS Food and Drug Administration (FDA) untuk pengobatan topikal eritema wajah yang persisten (kemerahan/redness) dengan rosacea pada orang dewasa. Rosacea adalah peradangan kronis terutama di kulit wajah seperti pipi. Persetujuan ini berdasarkan pada dua studi klinis …

farmasetika.com – Seorang wanita di Nevada, Amerika Serikat meninggal pada September 2016 diketahui karena infeksi yang resisten atau kebal terhadap semua jenis antibiotik yang dikenal dengan bakteri “Superbug”. Insiden yang dilaporkan CDC (Center for Disease Control and Prevention) Kamis, 13 Januari 2017, adalah bagian dari masalah yang berkembang karena resistensi antibiotik, yang …

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui total 22 obat baru di berbagai aplikasi klinis pada tahun 2016 yang mungkin akan menjadi pengobatan masa depan di Indonesia. Inovasi dibidang penelitian mendorong kemajuan penemuan obat baru. Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat (CDER) FDA mendukung penuh industri farmasi …

farmasetika.com – Penelitian pada manusia yang menguji teknik terapi baru terhadap penyakit kanker prostat yakni terapi fotodinamik penargetan pembuluh darah (vascular-targeted photodynamic therapy/VTP) diklaim mampu menurunkan 49% penderita kanker prostat dalam sebuah uji klinik tahap 3. Teknik baru ini terdengar seperti sebuah fiksi ilmiah, tetapi faktanya memiliki potensi untuk mengobati mereka …

farmasetika.com – Eli Lilly mengumumkan bahwa hasil dari uji klinik ‘Expedition 3’ untuk obat penyakit Alzheimer menunjukkan tidak ada perbedaan statistik yang signifikan pada pasien yang diobati dengan plasebo. Oleh karenanya, proyek obat baru solanezumab dihentikan. Ini adalah kedua kalinya perusahaan Eli Lilly telah gagal pada Uji Klinik solanezumab, seperti yang sebelumnya gagal di …

Majalah Farmasetika (V1N9-November 2016). Pada tahun 2015, Food and Drug Administration (FDA) dan European Medicine Agency (EMA) telah menyetujui Nucala (Mepolizumab) dari GlaxoSmithKline untuk terapi asma parah yang memiliki konsentrasi tinggi eosinofil. Baru-baru ini, Nucala telah diluncurkan di Australia. Apa itu Mepolizumab? Mepolizumab adalah antibodi monoklonal manusia yang bisa mengikat interleukin 5. Hal …

farmasetika.com – Perusahaan farmasi Merck kemarin (21/10) mengumumkan bahwa AS Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui ZINPLAVA ™ (bezlotoxumab) Injeksi 25 mg / mL. Merck direncanakan akan meluncurkan ZINPLAVA untuk tersedia di pasaran Amerika di kuartal pertama 2017. ZINPLAVA hanya digunakan dalam hubungannya dengan terapi obat antibakteri ICD ZINPLAVA diindikasikan untuk mengurangi …

farmasetika.com – AS Food and Drug Administration (FDA) kemarin (19/10) memberikan persetujuan dipercepat untuk obat Lartruvo (olaratumab) yang penggunaannya dikombinasikan dengan doxorubicin untuk mengobati orang dewasa dengan jenis tertentu dari sarkoma jaringan lunak (soft tissue sarcoma/STS). Apa itu sarkoma jaringan lunak? Sarkoma jaringan lunak adalah kanker yang berkembang di otot, lemak, tendon atau …