Tag Archives: obat baru

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Merck mengatakan uji coba tahap akhir untuk Erbitux (cetuximab) yang dikombinasikan dengan FOLFOX secara signifikan meningkatkan perkembangan kelangsungan hidup bebas pada kanker kolorektal metastatik (metastatic colorectal cancer/mCRC). Temuan diumumkan pada ESMO (30/6-2/7) 18th World Congress on Gastrointestinal Cancer (WCGC) dan berasal dari uji klinik penting tahap III …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). SALT LAKE CITY. Aplikasi pengajuan New Drug Application (NDA) untuk LPCN 1021 dari perusahaan Lipocine Inc ditolak oleh Badan POM-nya Amerika, FDA. Lipocine Inc adalah perusahaan farmasi yang khusus mengembangkan produk farmasi yang inovatif untuk digunakan pada kesehatan pria dan perempuan. LPCN 1021 adalah sebuah kandidat obat baru per-oral (melalui …

Majalah Farmasetika (Ed.5 – Juli 2016). Massachusetts. TESARO, Inc, sebuah perusahaan biofarmasi yang berfokus pada onkologi, pada tanggal 29 Juni 2016 mengumumkan bahwa uji klinik tahap 3 NOVA niraparib berhasil mencapai titik akhir utama dari peningkatan kelangsungan hidup (progression-free survival/PFS). Studi ini menunjukkan obat percobaan secara signifikan menunjukan waktu PFS lebih lama dibandingkan dengan kontrol …

Majalah Farmasetika (Ed.4, Juni 2016). California. Dengan persetujuan Food and Drug Administration (FDA) kemarin (28/6), Obat baru Epclusa dari produsen Gilead Sciences menjadi obat pertama di dunia untuk mengobati semua jenis genotipe utama Hepatitis C. Sayangnya kombinasi Sovaldi (sofosbuvir) dan obat baru Epclusa (velpatasvir) memiliki harga yang fantastis dengan biaya $ 74.760 (sekitar 1 M) untuk rejimen …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Amerika. Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui obat baru RAYALDEE®(calcifediol) dari perusahaan OPKO Health Inc. Sebuah tablet extended-release untuk pengobatan hiperparatiroidisme sekunder (secondary hyperparathyroidism/SHPT) pada orang dewasa dengan stadium 3 atau 4 penyakit ginjal kronis yang kekurangan vitamin D. Hiperparatiroidisme adalah suatu penyakit dimana kelenjar paratiroid mengeluarkan …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Produsen obat asal Jerman, Boehringer Ingelheim mengatakan (27/6) uji klinik tahap akhir obat baru Ofev (nintedanib) untuk mengobati kondisi paru-paru yang fatal mampu memperlambat perkembangan penyakit. Analisis post-hoc dari 1.061 pasien telah dipublikasikan dalam American Journal of Respiratory Critical Care Medicine. Percobaan ini termasuk terhadap pasien dengan fibrosis …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Sebuah polisakarida natural baru yang dinamai Sacran dan berasal dari algae (cyanobacterium) Aphanothece sacrum (Suizenji nori) memiliki berat molekul terbesar di dunia yakni 2.9 × 107DA. Jauh lebih tinggi dari Aloeride, polisakarida dari Aloe Vera yang ditemukan pada 2001 sebesar 4 x 106 DA. Ataupun polisakarida Vitargo yang ditemukan pada 2013 yang hanya 303.5 …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Novartis mengumumkan (15/6) bahwa akan memperluas kemitraan lamanya dengan lembaga Medicines for Malaria Venture (MMV). Novartis akan memimpin pengembangan KAF156, suatu senyawa antimalaria dengan dukungan ilmiah dan keuangan dari MMV yang bekerjasama dengan Bill & Melinda Gates Foundation. Perjanjian ini menetapkan syarat dan kondisi untuk pengembangan KAF156 dan …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Cina. Perusahaan farmasi Taigen Biotech yang berbasis di Taipei telah memenangkan persetujuan dari BPOM-nya Cina untuk menjual antibiotik baru, Taigexyn (nemonoxacin), yang berhasil lolos Uji Klinik Tahap III akhir tahun lalu di Taiwan dan China untuk mengobati pneumonia. Persetujuan tersebut menandai kelas pertama obat baru dari sebuah perusahaan Taiwan …

farmasetika.com – 10/6/2016. Sepuluh obat baru telah disetujui Food and Drug Administration (FDA) pada bulan Mei 2016 dengan indikasi baru atau diperluas. Memang semua obat ini belum beredar di Indonesia, tetapi sebagai ahli obat, Apoteker hendaknya mengetahui obat yang mungkin akan hadir di masa depan di Indonesia. 1. Akovaz FDA menyetujui …