Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis Majalah Farmasi Online Pertama di Indonesia

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui cetirizine hidroklorida untuk injeksi intravena (Quzyttir, JDP Therapeutics) untuk perawatan urtikaria akut pada orang dewasa dan anak-anak usia 6 bulan atau lebih. Quzyttir akan tersedia dalam vial sekali pakai 10 mg / mL. Menurut OptumRx, persetujuan didasarkan pada hasil …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (Food and Drug Administration/FDA) telah menyetujui formulasi patch transdermal pertama dari asenapine antipsikotik atipikal (Secuado, Noven Pharmaceuticals) untuk perawatan orang dewasa dengan skizofrenia. Patch diaplikasikan sekali sehari dan memberikan konsentrasi asenapine yang berkelanjutan selama 24 jam. “Selain menawarkan opsi pengiriman baru, tambalan …

Farmasetika.com – Rivaroxaban (Xarelto, Janssen) telah disetujui oleh FDA untuk pencegahan tromboemboli vena (VTE), atau pembekuan darah, pada pasien medis rumah sakit akut yang berisiko mengalami komplikasi tromboemboli yang tidak berisiko tinggi mengalami pendarahan. Rivaroxaban sekarang dapat dimulai untuk pasien-pasien ini selama rawat inap dan dilanjutkan setelah dipulangkan untuk total …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis daftar obat pengganti ranitidin untuk menghindari cemaran Nitrosodimethylamine (NDMA) pada produk ranitidin (11/10/2019) yang ditarik dari peredaran. Sebelumnya, total 67 batch dari 9 produk ranitidin yang diedarkan 7 perusahaan farmasi diketahui memiliki kadar NDMA diatas ambang batas dipersyaratkan dan berisiko kanker. …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui tablet Reyvow (lasmiditan) untuk migrain akut dengan atau tanpa aura pada orang dewasa. “Reyvow adalah pilihan baru untuk pengobatan akut migrain, suatu kondisi menyakitkan yang mempengaruhi satu dari tujuh orang Amerika,” Nick Kozauer, MD, penjabat wakil direktur Divisi Produk Neurologi, …

Farmasetika.com – Komite Penilaian Risiko Farmakovigilans Badan Obat Eropa (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee/PRAC) merekomendasikan pembatasan penggunaan krim kekuatan tinggi yang mengandung estradiol 100 μg / g (0,01%) pada periode pengobatan tunggal tidak lebih dari 4 minggu. Alasan untuk rekomendasi ini adalah untuk menurunkan risiko efek samping, seperti pembekuan darah, stroke, …

Farmasetika.com – Imbas kekhawatiran mengenai cemaran yang menyebabkan kanker dalam obat mengandung ranitidin dan obat tekanan darah (valsartan) yang biasa digunakan di seluruh dunia, tak terkecuali di Indonesia. Badan Pengawas Obat Eropa/European Medicines Agency (EMA) bagian komite obat manusia (human medicines committee/CHMP) meminta agar pemegang izin pemasaran (marketing authorization holders/MAH) …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memberikan keterangan lanjutan terkait cemaran Nitrosodimethylamine (NDMA) pada produk ranitidin (11/10/2019). Total 67 batch dari 9 produk ranitidin yang diedarkan 7 perusahaan farmasi diketahui memiliki kadar NDMA diatas ambang batas dipersyaratkan dan izin edarnya dibekukan. BPOM telah memberikan persetujuan terhadap ranitidin, obat …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis 67 batch dari 9 obat mengandung ranitidin yang izin edarnya dibekukan dikarenakan kandungan N-Nitrosodimethylamine (NDMA) yang melebihi batas ambang yang dipersyaratkan. Tambahan produk yang ditarik dalam bentuk sediaan tablet salut selaput. “Kemarin kita uji 10 brand dan ada 6 brand yang …

farmasetika.com – Produk farmasi hasil karya anak bangsa yakni obat herbal modern dan obat diabetes, kembali menembus pasar ekspor baru. Produk-produk farmasi Dexa Group ini, akan diekspor secara berkelanjutan selama lima tahun mendatang ke Kerajaan Yordania dan Republik Palestina melalui penandatanganan kerjasama supply agreement antara Dexa Medica—yang merupakan bagian dari …