farmasetika.com – Kementrian Kesehatan Republik Indonesia pada 19 Desember 2018 mengeluarkan Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/MENKES/707/2018 tentang Perubahan atas Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/MENKES/659/2017 tentang Formulariu Nasional yang akan berlaku pada 1 Maret 2019. Formularium Nasional yang ditetapkan dalam Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/Menkes/659/2017 tentang Formularium Nasional perlu disesuaikan dengan perkembangan ilmu …
Read More »BPOM Musnahkan 10,7 Miliar Rupiah Obat dan Makanan Ilegal
farmasetika.com -Pada pertengahan Desember 2018, BPOM RI kembali memusnahkan produk obat dan makanan ilegal hasil pengawasan dan penyidikan di sejumlah wilayah Indonesia. Hari ini, Selasa (18/12) BPOM RI melalui Balai Besar POM (BBPOM) di Surabaya memusnahkan 962 item (446.452 pcs) produk obat dan makanan ilegal dengan nilai keekonomian mencapai lebih …
Read More »BPOM Rilis Daftar Obat Antihipertensi Golongan ARB yang Tidak Memicu Kanker
farmasetika.com – Penarikan beberapa obat antihipertensi golongan angiotensin receptor blocker (ARB) yaitu Irbesartan, Losartan dan Valsartan di Eropa dan Amerika Serikat yang mengandung pengotor N-Nitrosodimethylamine (NDMA) dan N-Nitrosodiethylamine (NDEA) dengan konsentrasi diatas toleransi telah dilakukan. NDMA dan NDEA ini diduga memiliki efek karsinogenik (pemicu kanker). BPOM RI yang sebelumnya pada tanggal …
Read More »Antibiotik Kuinolon dan Fluorokuinolon Bisa Dilarang di Eropa Karena Efek Samping Serius
farmasetika.com – European Medicine Agency (EMA) telah mengkaji efek samping yang serius dari antibiotik golongan kuinolon dan fluorokuinolon yang diberikan oral, injeksi dan inhalasi yakni bisa melumpuhkan dan berpotensi permanen. Hasil kajian ini bisa membuat penggunaan obat ini dilarang atau dibatasi di Eropa. Antibiotik golongan kuinolon dan fluorokuinolon Fluoroquinolones/fluorokuinolon dan quinolone/kuinolon …
Read More »Berisiko Kanker, Kombinasi Amlodipin dan Valsartan Ditarik dari Pasaran AS
Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) merilis informasi dari Teva Pharmaceutical untuk menarik secara sukarela obat terapi lini pertama hipertensi, kombinasi amlodipin/valsartan dan amlodipin/valsartan/hidroklortoazid dikarenakan beresiko kanker karena kandungan impuritas N-nitroso-diethylamine (NDEA). Teva Pharmaceuticals telah memulai penarikan sukarela di Amerika Serikat, ke tingkat pasien, dari semua …
Read More »KFN Melarang Praktek Rangkap Profesi Tenaga Kefarmasian
Farmasetika.com – Komite Farmasi Nasional (KFN) membuat surat edaran (22/11/2018) tentang Rangkap Profesi Tenaga Kefarmasian sebagai hasil dari pertemuan dengan Ikatan Apoteker Indonesia (IAI), Persatuan Ahli Farmasi Indonesia (PAFI), Asosiasi Perguruan Tinggi Farmasi (APTFI), Asosiasi Pendidikan Diploma Farmasi Indonesia (ADFI), dan Biro Hukum dan Organisasi Kemenkes pada 5 November 2018. …
Read More »PT Roche Indonesia Perbarui Informasi Keamanan Penting Peresepan Xeloda (Capecitabine)
farmasetika.com – Pusat Farmakovigilans Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) Republik Indonesia hari ini (28/11/2018) merilis Safety Communication dari industri farmasi PT Roche Indonesia yang menyampaikan Dear Healthcare Professional Communication (DHPC) untuk tenaga kesehatan profesional terkait dengan rekomendasi kontraindikasi produk Xeloda (Capecitabine) bagi pasien yang memiliki defisiensi dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) dan penambahan Peringatan dan Perhatian …
Read More »Permenkes Nomor 20 Tahun 2018 Merubah Kembali Penggolongan Narkotika
farmasetika.com – Bulan Maret 2018, Kementrian Kesehatan (Kemenkes) RI mengeluarkan Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes/PMK) Nomor 7 Tahun 2018 tentang Perubahan Penggolongan Narkotika. Pada Juli 2018, Kemenkes kembali mengeluarkan Permenkes Nomor 20 Tahun 2018 tentang Perubahan Penggolongan Narkotika. Dasar Dikeluarkannya Permenkes No. 20 Tahun 2018 Permenkes No. 20 Th. 2018 ini disahkan …
Read More »Rancangan Permenkes Tentang Toko Obat, Masyarakat Bisa Memberikan Masukan
Farmasetika.com – Kementrian Kesehatan RI saat ini sedang membuat Rancangan Peraturan Menteri Kesehatan tentang Toko Obat untuk memperbarui Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes/PMK) Nomor 167/KAB/B.VIII/1972 tentang Pedagang Eceran Obat yang telah diubah dengan Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) Nomor 1331/Menkes/SK/X/2002 tentang Perubahan Permenkes Nomor 167/KAB/B.VIII/1972 tentang Pedagang Eceran Obat dengan alasan perlu …
Read More »Sebabkan Kanker, FDA Menarik Obat Hipertensi Irbesartan
Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat baru-baru ini meminta perusahaan ScieGen Pharmaceuticals, Inc. secara sukarela untuk menarik kembali lot-lot yang terdaftar untuk jenis obat hipertensi yang dikenal sebagai Tablet Irbesartan, 75 mg, 150 mg, dan 300 mg di tingkat konsumen di Amerika Serikat karena ketidakmurnian. Pengotor, N-nitrosodiethylamine …
Read More »