farmasetika.com – Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes/PMK) Nomor 43 Tahun 2016 tentang Standar Pelayanan Minimal Bidang Kesehatan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2016 Nomor 1473) dinyatakan dicabut dan tidak berlaku pada tanggal 31 Januari 2019 seiring diberlakukannya Permenkes No. 4 Tahun 2019 tentang STANDAR TEKNIS PEMENUHAN MUTU PELAYANAN DASAR PADA STANDAR PELAYANAN MINIMAL …

Farmasetika.com – Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI) berkolaborasi dengan International Pharmaceutical Federation (FIP) mengundang para apoteker untuk berpartisipasi dalam pengembangan praktik advance di Indonesia dengan mengisi kuesioner Nasional melalui tautan berikut ini: http://bit.ly/ALF_Survey Tujuan survei ini adalah untuk mengeksplorasi kondisi praktik kefarmasian apoteker di Indonesia dengan menggunakan Advanced …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah merilis hasil analisis resiko terhadap pasien terkait kasus zat pengotor N-Nitrosodimethylamine (NDMA) yang bersifat karsinogenik dalam beberapa produk anti hipertensi yang mengandung angiotensin II receptor blocker (ARB). Sebuah analisis yang dilakukan FDA baru-baru ini dari pengotor NDMA telah menemukan risiko …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengumumkan penarikan produk obat antihipertensi golongan Angiotensin Receptor Blocker (ARB) sehubungan dengan ditemukannya pengotor N-Nitrosodiethylamine (NDEA) pada bahan baku Irbesartan produksi Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Linhai, China. Selain itu, BPOM mengumumkan 17 daftar produk obat yang tidak terdampak zat pengotor NDEA yang diketahui …

Farmasetika.com – Samsung Bioepis Co., Ltd. hari ini (21/1/2019) mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui ONTRUZANT® (trastuzumab-dttb), sebuah produk biosimilar HERCEPTIN®i (trastuzumab), di semua indikasi yang memenuhi syarat, yaitu pengobatan tambahan untuk kanker payudara HER2-,kanker payudara metastasis dan kanker lambung metastatik yang berlebihan atau adenokarsinoma …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan Peraturan Nomor 33 Tahun 2018 terkait Penerapan 2D Barcode dalam Pengawasan Obat dan Makanan pada 7 Desember 2018. Industri Farmasi, Pelaku Usaha Obat Tradisional, Pelaku Usaha Suplemen Kesehatan, Pelaku Usaha Kosmetika, atau Pelaku Usaha Pangan pemilik Izin Edar wajib menerapkan 2D Barcode …

Farmasetika.com – Penarikan Losartan Potassium Tablets di Amerika Serikat dari Torrent Pharmaceuticals Limited USP telah diperluas untuk mencakup 8 lot tambahan. Total 10 lot sekarang ditarik kembali di tingkat konsumen, termasuk 2 lot yang ditarik yang diumumkan 20 Desember 2018. Produk Torrent sedang ditarik kembali karena deteksi jumlah jejak N-nitrosodiethylamine …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia sedang menyusun Rancangan Regulasi Pengawasan Peredaran Obat Secara Online (Daring) dan meminta masyarakat untuk memberikan masukan hingga tanggal 11 Januari 2019 melalui e-mail standardterapetik@yahoo.com dan subditskko@gmail.com. Regulasi ini dibuat untuk memberikan perlindungan kepada masyarakat dari risiko obat yang tidak terjamin keamanan, …

Farmasetika.com – Untuk pertama kalinya di Asia Tenggara, Thailand menyetujui ganja untuk keperluan medis dan penelitian pada hari Selasa (25 Desember 2018), legalisasi obat pertama di suatu wilayah Thailand dengan beberapa undang-undang narkoba yang paling ketat di dunia. Parlemen junta di Thailand, sebuah wilayah yang sampai tahun 1930-an memiliki tradisi …

Farmasetika.com – Teva Pharmaceutical Industries Limited telah mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui ProAir Digihaler (albuterol sulfat 117 mcg) bubuk inhalasi, inhaler digital pertama dan satu-satunya dengan sensor built-in yang menghubungkan ke aplikasi seluler pendamping dan memberikan informasi penggunaan inhaler kepada penderita asma dan penyakit paru …