Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). AS Food and Drug Administration kemarin (8/7) menyetujui Differin Gel 0,1% (adapalene), gel topikal sekali sehari untuk over-the-counter (OTC) yang diindikasikan untuk pengobatan jerawat. Differin Gel 0,1% disetujui untuk digunakan pada orang usia 12 tahun dan lebih tua di Amerika. FDA mengklaim bahwa Differin Gel 0,1% adalah …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Perusahaan farmasi Genentech, salah satu Grup Roche, kemarin mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) menyetujui Xolair® (omalizumab) untuk mengobati sedang sampai asma persisten berat pada anak enam sampai sebelas tahun yang telah memiliki tes kulit positif atau reaktivitas in vitro terhadap alergen udara dan memiliki gejala yang tidak …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Hasil penelitian terbaru menunjukkan 30% dari resep antibiotik diketahui tidak diperlukan dan memicu timbulnya resistensi antibiotik. Saat ini, para ilmuwan telah menemukan cara yang menjanjikan untuk membantu dokter memutuskan kapan obat antibiotik harus diresepkan melalui tes darah untuk memeriksa 7 profil genetik yang mampu membedakan infeksi karena bakteri atau virus. Untuk …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Walau di pengujian pra-klinik dengan hewan percobaan memberikan hasil yang memuaskan, ternyata belum mampu dibuktikan pada terapi di manusia. Tiga pasien diketahui telah meninggal dalam sebuah studi yang diawasi dengan ketat menggunakan rekayasa genetika sel darah putih untuk mengobati pasien leukemia dewasa, sehingga memaksa uji kliniknya untuk ditunda (7/6). …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Di bidang Industri Farmasi, India telah mulai disejajarkan dengan negara-negara maju baik di Eropa maupun di USA. Terkait masuknya produk biosimilar di India, regulator India telah membuat draft pedoman persetujuan biosimilar dan mempersempit ruang lingkup untuk mengeluarkan keringanan yang diperlukan untuk menjalankan uji coba klinis fase III dan mengandalkan referensi klinis untuk …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Kehadiran obat baru akan memberikan harapan hidup baru bagi banyak orang yang terkena dampak penyakit yang sulit disembuhkan. Banyak orang tidak menyadari bahwa penemuan obat baru oleh ahli farmasi membutuhkan perjuangan yang cukup berat. Perusahaan farmasi Pfizer menjelaskannya dalam beberapa video berdurasi singkat yang wajib ditonton untuk mengetahui …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Resistensi antibiotik menjadi momok yang menakutkan di dunia kesehatan, termasuk pada penyakit pneumonia terutama yang diakibatkan oleh bakteri tertentu. Perusahaan farmasi Cempra mengumumkan pada hari ini (6/7) bahwa aplikasi obat baru (NDA) Solithera (solithromycin) telah diterima FDA untuk pengobatan  pneumonia komuniti (community-acquired bacterial pneumonia/CABP). Cempra mengajukan 2 NDA, satu untuk …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Peredaran obat penurun kolesterol generasi baru bukan dari golongan statin kini telah mencapai Benua Asia. Sanofi dan Regeneron Pharmaceuticals mengumumkan bahwa anggota parlemen di Jepang telah memberikan persetujuan otorisasi manufaktur dan marketing untuk obat kolesterol Praluent (alirocumab). Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan Jepang memastikan persetujuan pemasaran dan …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Merck mengatakan uji coba tahap akhir untuk Erbitux (cetuximab) yang dikombinasikan dengan FOLFOX secara signifikan meningkatkan perkembangan kelangsungan hidup bebas pada kanker kolorektal metastatik (metastatic colorectal cancer/mCRC). Temuan diumumkan pada ESMO (30/6-2/7) 18th World Congress on Gastrointestinal Cancer (WCGC) dan berasal dari uji klinik penting tahap III …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Perusahaan obat asal Jepang Eisai Co mengumumkan telah meluncurkan agen antikanker Lenvima (lenvatinib mesylate) di Meksiko baru-baru ini. Lenvima adalah agen molekul yang ditargetkan dengan mekanisme pengikatan yang baru. Obat ini disetujui sebagai pengobatan untuk kanker tiroid refraktori di lebih dari 40 negara termasuk Amerika Serikat, Jepang, …