Sediaan & Alkes

Informasi mengenai berbagai macam sediaan farmasi dan alat kesehatan

Obat Bioteknologi Baru Cinqair Untuk Terapi Asma Berat Telah Hadir

asma

Obat Bioteknologi Baru Cinqair Untuk Terapi Asma Berat Telah Hadir. AS Food and Drug Administration hari ini (24/3) menyetujui Cinqair (reslizumab) yang diproduksi oleh Teva Pharmaceuticals, Pennsylvania (AS) sebagai obat asma lainnya untuk pengobatan pemeliharaan asma berat pada pasien yang berusia 18 tahun dan lebih. Cinqair disetujui untuk pasien yang memiliki riwayat serangan asma …

Read More »

Obat Pfizer Tofacitinib Efektif Mengobati Radang Usus di Uji Klinik Tahap 3

tablet

Obat Pfizer Tofacitinib Efektif Mengobati Radang Usus di Uji Klinik Tahap 3. Perusahaan farmasi Pfizer mengumumkan hasil ujik klinik tahap terakhirnya pada obat tofacitinib tablet, sebuah inhibitor JAK Kinase untuk penyakit Ulcerative Colitis. Dalam Uji klinik ini telah ditemukan titik kunci primer dan sekundernya. Hasil penelitian ini dipresentasikan di The European Cancer Congress (ECCO) pada …

Read More »

Indikasi Produk Pfizer Xalkori Diperluas Untuk Kanker Paru-Paru Tipe Langka

pfizer

Indikasi Produk Pfizer Xalkori Diperluas Untuk Kanker Paru-Paru Tipe Langka. Badan POM-nya Amerika, FDA menyetujui Xalkori (Crizotinib) pada 11 Maret 2016 untuk mengobati penderita yang mengalami non-small cell lung cancer (NSCLC) atau penyakit langka pada kanker paru-paru dimana sel tumornya mengalami mutasi gen ROS-1. Xalkori adalah produk pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA untuk pengobatan pasien dengan positif …

Read More »

Teva Rilis Dosis Baru Obat Generik dari Pulmicort Repsules

astra zeneca

Teva Rilis Dosis Baru Obat Generik dari Pulmicort Repsules. Produk AstraZeneca, Pulmicort respules (budesonide) di Indonesia sendiri telah hadir dengan 2 pilihan dosis yakni 0.5 mg/2 mL dan 0.25/2 mL untuk pengobatan asma bronkial. Pada hari Jumat (11/3), Teva Pharmaceutical Industries Ltd telah meluncurkan dosis baru, 1 mg / 2 ml, versi generik dari suspensi …

Read More »

Obat Baru Anti Nyeri Mengandung Morfin Sulfat Mulai Diperiksa FDA

tablet morfin

Obat Baru Anti Nyeri Mengandung Morfin Sulfat Mulai Diperiksa FDA. Perusahaan farmasi Egalet mendaftarkan produk Arymo ER yang mengandung Morfin Sulfat extended release sebagai New Drug Application (NDA) ke Food and Drug Administration (FDA), Amerika. Tablet yang dirancang untuk mengobati pasien yang mengalami nyeri parah; dibutuhkan setiap hari, penyembuhan jangka panjang; dan memiliki respon …

Read More »

AstraZeneca Faslodex disetujui FDA untuk Indikasi Baru Kanker Payu Dara

astra zeneca

AstraZeneca Faslodex disetujui FDA untuk Indikasi Baru Kanker Payu Dara. AstraZeneca telah menerima persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) untuk indikasi baru dari Faslodex (fulvestrant) untuk mengobati wanita dengan hormon reseptor-positif (HR +), faktor pertumbuhan epidermal reseptor manusia 2 negatif (HER2-) atau metastasis kanker payudara (metastatic breast cancer/MBC). Di …

Read More »

FDA menyetujui IMBRUVICA untuk Pengobatan Utama Leukemia Limfositik Kronis

fda

FDA menyetujui IMBRUVICA untuk Pengobatan Utama Leukemia Limfositik Kronis. The Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui IMBRUVICA (ibrutinib) kapsul untuk pasien yang yang memiliki penyakit Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL). Persetujuan ini berdasarkan data dari uji klinis RESONATE-2 (PCYC-1115) pada Fase 3, Uji klinik pertama di dunia dengan membandingkan IMBRUVICA dengan agen …

Read More »