Sediaan Farmasi

e-farmasetika (14/6/2016). Novo Nordisk telah mempresentasikan data uji klinik tahap IIIb terbaru pada Tresiba (insulin degludec) di pertemuan tahunan American Diabetes Association yang menunjukkan tingkat signifikan lebih rendah dari beberapa jenis hipoglikemia di pasien diabetes tipe-1 dan tipe-2, dibandingkan dengan mereka yang diobati dengan insulin glargine U100. Food and Drug Administration (FDA) …

e-farmasetika (14/6/2016). USA. AS Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui (10/6) Vaxchora, vaksin untuk pencegahan kolera yang disebabkan oleh serogrup O1 pada orang dewasa 18 sampai 64 tahun yang akan bepergian ke daerah yang terkena dampak kolera. Vaxchora adalah satu-satunya vaksin yang disetujui FDA untuk pencegahan kolera. Kolera, penyakit yang disebabkan oleh bakteri …

e-farmasetika (13/6/2016). Jerman. Perusahaan farmasi raksasa asal Jerman, Boehringer Ingelhem dan Eli Lilly mengumumkan (12/6) data penelitian terbaru dari New Jardiance® (empagliflozin) yang menunjukkan adanya pengurangan risiko penyakit jantung dan pembuluh darah/kardiovaskuler (cardiovascular/CV), termasuk kematian, dimana hasilnya konsisten di seluruh kelompok usia pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 Analisis baru ini menunjukkan pengurangan risiko …

Farmasetika.com – 9/6/2016. Inggris. Perusahaan farmasi Mylan NV telah mengumumkan (3/6) peluncuran obat Klindamisin Palmitat HCl dalam bentuk sediaan larutan oral atau administrasi melalui mulut dengan dosis 75 mg / 5 mL. Mylan adalah perusahaan farmasi global berkomitmen untuk menetapkan standar baru dalam perawatan kesehatan. Bekerja sama di seluruh dunia untuk menyediakan 7 miliar …

Farmasetika.com. 4/6/2016. Novo Nordisk telah menyajikan data analisis hasil Uji Klinik akhir yang telah berlangsung selama tiga tahun dari Saxenda (liarglutide/rDNA 3mg), dimana obat tersebut mampu menunjukkan penurunan berat badan yang lebih signifikan dan perbaikan dalam faktor risiko kardiometabolik, dibandingkan dengan plasebo. Resiko kardiometabolik adalah faktor-faktor resiko yang dapat memudahkan orang rentan terhadap penyakit diabetes tipe 2 …

Maryland, USA. 2/6/2016. Badan POM-nya Amerika, Food and Drug Administration (FDA) mengeluarkan peringatan hari ini (2/6/2016) kepada penyedia dan pasien untuk potensi risiko luka bakar serius yang terkait dengan penggunaan patch migrain. Obat Sumatriptan dengan sistem transdermal iontophoretic (Zecuity) yang merupakan transdermal patch/plester yang pertama yang disetujui FDA untuk pengobatan sakit kepala migrain …

Indianapolis, USA. 2/6/2016. Badan POM-nya di Amerika, Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui tablet Jentadueto® XR (linagliptin dan metformin hidroklorida dengan release diperpanjang) untuk pengobatan diabetes tipe 2 (DT2) pada orang dewasa dengan dosis 2.5/500 mg atau 2.5/1000 mg sekali sehari. Di Indonesia sendiri hadir Trajenta Duo dari Boehringer Ingelhem dengan dosis 2.5/500 …

Beerse, Belgia, 1/6/2016. Sebagai bagian dari komitmen perusahaan farmasi Johnson & Johnson untuk memerangi Ebola, Janssen Pharmaceutica NV hari ini mengumumkan bahwa Idylla ™ Ebola Virus Triage Test (Idylla ™ EBOV Test) telah memperoleh izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA ) oleh Food and Drug Administration (FDA). Alat diagnostik Idylla ™ Ebola …

Brussel, Belgia. 31/5/2016. Formulasi subkutan (SC) MabThera dari Roche menerima persetujuan di Eropa untuk orang dengan leukemia limfositik kronis/chronic lymphocytic leukaemia (CLL). Rute adminsitrasi baru MabThera menghemat waktu dan memudahkan terapi dibandingkan dengan bentuk intravena. Tahap studi Ib Sawyer menunjukkan keamanan yang sebanding dan kemanjuran antara MabThera Subkutan dan MabThera intravena dalam kombinasi …

Brussels, Belgia. Komisi Eropa (European Commission) kemarin (30/5) memberikan izin edar di Uni Eropa (UE) untuk FLIXABI®, sebuah produk biosimilar infliximab referensi dari Remicade®. FLIXABI dikembangkan oleh Samsung Bioepis, perusahaan patungan antara Samsung BioLogics dan Biogen. FLIXABI diindikasikan untuk pengobatan orang dewasa dengan artritis reumatoid/ rheumatoid arthritis (RA), penyakit Crohn, ulcerative colitis, …