FDA Merubah Label dan Sarankan Pembatasan Penggunaan Antibiotik Fluorokuinolon

Artikel Terkait

Antibiotik Kuinolon dan Fluorokuinolon Bisa Dilarang di Eropa Karena Efek Samping Serius

4 Desember 2018

Delafloxacin, Antibiotik Fluorokuinolon Generasi Baru untuk Infeksi Kulit

26 November 2017

Efek Samping Lebih Besar Dibanding Manfaat Antibiotik Fluorokuinolon Untuk Infeksi Sederhana

13 Mei 2017

FDA Merubah Label dan Sarankan Pembatasan Penggunaan Antibiotik Fluorokuinolon. BPOM-nya Amerika, Food Drug and Adminsitration (FDA) kemarin (12/5) mengharuskan perubahan label untuk obat antibakteri golongan fluoroquinolones.

Peringatan kotak diperbarui yang menyatakan bahwa efek samping serius yang berhubungan dengan fluoroquinolones umumnya lebih besar daripada manfaatnya bagi penderita sinusitis, bronkitis dan infeksi saluran kemih tanpa komplikasi yang memiliki pilihan pengobatan lainnya.

Untuk pasien dengan kondisi ini, obat fluorokuinolon harus disediakan untuk orang-orang yang tidak memiliki pilihan pengobatan alternatif. Obat golongan ini diantaranya Moxifloxacin, Ciprofloxacin, Gemifloxacin, Levofloxacin, dan Ofloxacin. Terkecuali Gemifloxacin dan Ofloxacin, obat lainnya tersedia di Indonesia dengan beberapa merk dagang dan generik.

Review keselamatan FDA telah menunjukkan bahwa fluoroquinolones bila digunakan secara sistemik (yaitu tablet, kapsul, dan suntik) berhubungan dengan menonaktifkan dan efek samping yang serius berpotensi permanen yang dapat terjadi bersama-sama. Efek samping ini dapat melibatkan tendon, otot, sendi, saraf, dan sistem saraf pusat.

Pasien harus menghubungi ahli kesehatan segera jika mengalami efek samping yang serius saat mengambil obat fluorokuinolon. Beberapa tanda dan gejala efek samping yang serius termasuk tendon, nyeri sendi dan otot, sebuah “pin dan jarum” kesemutan atau sensasi menusuk, kebingungan, dan halusinasi. Pasien harus berbicara dengan ahli kesehatan jika memiliki pertanyaan atau masalah tersebut.

Profesional perawatan kesehatan harus menghentikan pengobatan fluorokuinolon sistemik segera jika pasien melaporkan efek samping yang serius, dan beralih ke obat antibakteri non-fluorokuinolon untuk menyelesaikan perawatan pasien.

Obat fluorokuinolon bekerja dengan membunuh atau menghentikan pertumbuhan bakteri yang dapat menyebabkan penyakit.

Sumber : http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm500143.htm