Recent Posts

FDA Menyetujui Pivmecillinam untuk Pengobatan Infeksi Saluran Kemih pada Wanita Dewasa

Tablet pivmecillinam (Pivya; Utility Therapeutics Ltd) telah disetujui untuk wanita dewasa dengan infeksi saluran kemih (ISK) tidak rumit yang disebabkan oleh Escherichia coli, Proteus mirabilis, dan Staphylococcus saprophyticus. FDA telah menyetujui tablet pivmecillinam (Pivya; Utility Therapeutics Ltd) untuk wanita dewasa dengan infeksi saluran kemih (ISK) tidak rumit yang disebabkan oleh …

Read More »

FDA Menyetujui Lutathera untuk Pasien Anak dengan Tumor Neuroendokrin Gastroenteropankreatik (GEP-NET) SSTR+

Persetujuan ini menjadikan lutetium Lu177 sebagai terapi pertama yang disetujui untuk pengobatan tumor neuroendokrin gastroenteropankreatik pada pasien anak. Lutetium Lu177 dotatate (Lutathera; Novartis) telah disetujui oleh FDA untuk pengobatan pasien anak yang berusia 12 hingga 17 tahun dengan tumor neuroendokrin gastroenteropankreatik (GEP-NET) yang positif terhadap reseptor somatostatin (SSTR+). Dengan persetujuan …

Read More »

FDA telah menyetujui 2 metode administrasi baru untuk tablet obat antikejang (ASM) cenobamate (Xcopri; SK Biopharmaceuticals).

Majalah Farmasetika – Obat ini ditujukan untuk pasien dewasa dengan kejang parsial, dan kini obat tersebut dapat dihancurkan dan dicampur dengan air untuk diberikan baik secara oral maupun melalui tabung nasogastrik. Cenobamate adalah ASM yang diyakini dapat mengurangi pelepasan berulang dari neuron dengan menghambat arus natrium yang diatur tegangan dalam …

Read More »

Pentingnya Pengelolaan Hemoglobin A1c dalam Diabetes Tipe 2

Majalah Farmasetika – Di Amerika Serikat, hampir 1 dari 10 individu menderita diabetes. Setiap tahun, American Diabetes Association (ADA) menerbitkan Standar Perawatan Diabetes yang memberikan panduan berbasis bukti dan pembaruan untuk pengelolaan komprehensif diabetes. Pedoman ADA terbaru mendefinisikan diagnosis diabetes sebagai pembacaan hemoglobin A1c (HbA1c) ≥6,5%. Tujuan glikemik spesifik seringkali …

Read More »

FDA Menyetujui Idecabtagene Vicleucel untuk Multiple Myeloma Setelah 2 atau Lebih Jalur Terapi

Majalah Farmasetika – Persetujuan ini memperluas indikasi sebelumnya dari idecabtagene vicleucel (Abecma; Bristol Myers Squibb), yang akan membuat obat tersedia untuk pasien pada jalur sebelumnya. FDA telah menyetujui idecabtagene vicleucel (Abecma; Bristol Myers Squibb) untuk pengobatan multiple myeloma yang kembali atau refrakter pada orang dewasa yang menerima 2 atau lebih …

Read More »

FDA Menerima sBLA untuk Bimekizumab-bkzx dalam Pengobatan Hidradenitis Supurativa

Majalah Farmasetika – Bimekizumab-bkzx (Bimzelx; Union Chimique Belge) adalah antibodi monoklonal imunoglobulin G1 manusia yang dihumanisasi yang menghambat interleukin (IL)-17A dan IL-17F. FDA menerima aplikasi lisensi biologis tambahan (sBLA) untuk bimekizumab-bkzx (Bimzelx; Union Chimique Belge) untuk pengobatan hidradenitis supurativa (HS) sedang hingga parah pada orang dewasa, menurut rilis pers dari …

Read More »

FDA Menyetujui Zevtera sebagai Antibiotik untuk Mengobati 3 Indikasi Baru

antibiotik

Majalah Farmasetika – Indikasi baru termasuk infeksi aliran darah Staphylococcus aureus (SAB), infeksi kulit dan struktur kulit bakteri akut, dan pneumonia bakteri yang diperoleh dari masyarakat. FDA menyetujui injeksi natrium ceftobiprole medokaril (Zevtera; Basilea Pharmaceutica) untuk pengobatan 3 indikasi baru, menurut rilis pers dari lembaga tersebut. Indikasi tersebut mencakup orang …

Read More »

FDA Menerima BLA untuk Dato-DXd untuk Mengobati Kanker Payudara HR-Positif, HER2-Negatif yang Tak Dapat Dihilangkan dan Metastatik

Keputusan ini mengikuti hasil uji coba fase 3 yang menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup tanpa kemajuan dan mengkonfirmasi keamanan Dato-DXd pada pasien kanker payudara. FDA telah menerima aplikasi lisensi biologis (BLA) untuk datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; AstraZeneca, Daiichi Sankyo) untuk mengobati pasien dewasa dengan kanker payudara hormon reseptor (HR)-positif tak dapat dihilangkan …

Read More »

Apakah Profesi Apoteker Akan Usang di Masa Depan Tergantikan oleh Artificial Intelligent? Mari Menyingkap Fakta

Majalah Farmasetika – Perkembangan teknologi yang pesat, terutama kecerdasan buatan (AI) dan robotika, telah menimbulkan kekhawatiran tentang keamanan pekerjaan di berbagai profesi. Bidang kita, farmasi, sedang menyaksikan integrasi teknologi ini dengan laju yang belum pernah terjadi sebelumnya. Apakah munculnya AI dan otomatisasi menandakan akhir dari pekerjaan kita seperti yang kita …

Read More »

Pentingnya Optimalisasi Kepatuhan Terhadap Standar CDOB Melalui Program Inspeksi Diri yang Efektif bagi Pedagang Besar Farmasi

Majalah Farmasetika – Sebagai salah satu pemain utama dalam rantai distribusi obat dan alat kesehatan, Pedagang Besar Farmasi (PBF) memiliki peran yang sangat penting dalam memastikan akses yang aman dan berkualitas terhadap produk kesehatan. Untuk memenuhi standar ini, PBF harus mematuhi ketentuan yang ketat dalam Cara Distribusi Obat yang Baik …

Read More »